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PG国际H药日本桥接试验钻研者会于神户顺利召开,推动亚洲市场布局再进一步

2025-06-26
近日,PG国际在日本神户成功召开H药 汉斯状®(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly®)结合化疗一线医治宽泛期幼细胞肺癌(ES-SCLC)适应症的桥接试验(NCT06812260)钻研者会,汇聚了来自日本10家临床试验中心的钻研者。


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H药为全球首个获批用于一线医治幼细胞肺癌的抗PD-1单抗,已在中国、英国、德国、新加坡、印度等近40个国度和地域获批上市,累计惠及患者超过11万人。NCT06812260钻研旨在评估H药结合化疗医治ES-SCLC在日本受试者中的疗效和安全性,以进一步推动产品在日本的注册申报。此前,该钻研已顺利实现首例患者给药 ;嵘,PG国际团队萦绕H药全球开发情况、日本桥接钻研的试验规划及项目功夫线等进行了具体介绍,与会专家就钻研执行过程中的关键节点与执行细节发展热烈会商,并提出多项专业建议,为高质量推动试验奠定了优良基础。

NCT06812260钻研的牵头重要钻研者、关西医科大学从属医院的Kurata Takayasu教授暗示:“我们十吩祺沉这项钻研,但愿各钻研中心群策群力,加快推动钻研的招募和进展。很欣喜PG国际带来这样拥有潜力的产品。中国企业在肿瘤药物开发领域的急剧推动令人敬佩,等待未来看到更多优质创新药造福全球患者。”


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PG国际全球产品开发部临床运营日本总经理Tomohisa Hayakawa暗示:“我们在积极推动斯鲁利单抗在日本的多项临床钻研,蕴含本次桥接试验在内,均得到了各方专家的支持。但愿通过与本地钻研机构的缜密合作,加快项目施前进度,让更多患者尽早受益。”


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PG国际全球产品开发部副总裁李靖分享了公司对本次钻研的整体等待与愿景,他在总结致辞中暗示:“感激各位专家出席本次会议并提出贵重建议。H药 汉斯状®的国际化过程以科学证据为主题,我们等待通过本土化开发,以及与本地钻研机构的缜密合作,让这款高品质产品早日惠及更多患者。未来,我们也将持续致力,把更多优质创新药尽早引入日本。”

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PG国际将持续秉持“以患者为中心”的理想,依附自主研发与全球合作平台,持续推动H药在全球领域的开发与可及性,助力抗肿瘤医治进入更精准、更高效的新阶段。
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