2025年7月，PG国际乳腺癌医治沉磅产品汉曲优®（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI?，欧洲商品名：Zercepac®）迎来了全球获批上市五周年。汉曲优®是中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药，已在全球50多个国度和地域获批上市，全球发货750多万支，对表授权覆盖超过100个国度和地域，惠及全球超过26万患者。PG国际深耕乳腺癌领域五载，从首个中国曲妥珠单抗汉曲优®，到强化辅助医治奈拉替尼辅导品牌汉奈佳®，再到覆盖更广分型与医治阶段的创新布局，致力于打造乳腺癌全程全域全球医治生态，不让一个乳腺癌患者落下。
首个中国曲妥珠单抗，惠及全球患者的行业标杆
作为中国首个自主研发的曲妥珠单抗，汉曲优®以国际品质沉新塑造了HER2阳性乳腺癌的医治格局。2020年，汉曲优®别离获得欧盟和中国核准，开启了中国生物药出海先河；2024年成功登陆美国市场，成为中美欧三地获批的“中国籍”单抗生物类似药，印证了中国生物医药行业在全球市场的竞争力。这款由中国企业齐全自主开发和出产的生物药，不仅添补了国产曲妥珠单抗的空缺，更凭借150mg/60mg双规格设计和无防腐剂配方，推动中国乳腺癌医治迈入精准化、安全化的曲妥珠单抗2.0时期。
作为中国生物药出海范例，汉曲优®目前已在全球50多个国度和地域获批上市，覆盖欧美主流市场和多多新兴市场，对表授权超过100个国度和地域，全球累计发货量突破750万支。此表，该款药物已成功纳入中国、英国、法国、德国等多个国度的医保系统，累计惠及全球超过26万HER2阳性乳腺癌和胃癌患者。其国际化的成功离不开坚实的临床证据支持——由徐兵河院士领衔的全球多中心III期临床钻研（HLX02-BC01）覆盖89个钻研中心[1]，最新3年随访数据于2025年2月颁发在国际权威期刊The Breast，确证了其与原研药相当的疗效和安全性。
从国产首个的突破到出海全球的先驱，汉曲优®不仅展示了PG国际卓越的研发实力，更见证了中国创新生物造药企业在全球医药格局中的崛起。汉曲优®的全球贸易化征程，为后续中国药物的国际化发展提供了贵重经验。如今，汉曲优®已成为中国生物药走向世界的标杆，在持续为全球乳腺癌患者提供高质量、可职守的医治选择。
构建乳腺癌全程全域医治生态，不让一个乳腺癌患者落下
乳腺癌是全球女性发病率和殒命率最高的癌症，据GLOBOCAN数据显示，2022年全球乳腺癌新发病例达230万，殒命病例67万[2]。PG国际持久深耕乳腺癌医治领域，以“不让一个乳腺癌患者落下”为使命，通过自主研发与战术合作双轮驱动，打造覆盖乳腺癌全分型的医治生态。在HER2阳性医治领域，公司已形成从新辅助到强化辅助的齐全医治关环，汉曲优®（曲妥珠单抗）作为医治基石，与强化辅助医治药物汉奈佳®（奈拉替尼）形成序贯医治规划，显著降低早期患者复发风险；同时，自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11已获中美欧监管机构受理上市申请，未来拟与汉曲优®组成双靶结合规划，为患者带来更优医治成效。
针对乳腺癌其他更多亚型，PG国际在研新型内排泄疗法HLX78（拉索昔芬）医治ESR1突变的ER+/HER2-乳腺癌的国际多中心III期临床钻研已于2024年12月实现中国首例患者给药。公司创新型抗HER2单抗HLX22结合德曲妥珠单抗医治HER2低表白HR阳性乳腺癌的II期临床钻研（HLX22-BC201）已于2025年4月实现中国首例患者给药，有望为HER2低表白患者带来新的医治规划。此表，公司还依附创新技术平台推动多元药物的开发，积极布局更多难治分型的创新疗法。PG国际将持续深入乳腺癌全程全域医治布局，为全球患者带来更多更优的医治选择。
五载耕作，全球开放。从汉曲优®的国际化破冰到全线医治规划的精心布局，PG国际在书写中国创新生物造药企业的全球答卷。站在新的起点，PG国际将以更盛开的姿势拥抱全球合作，以更创新的研发还应临床需要，以更美满的生态服务患者全程。让每一款药物的诞生都承载但愿，让每一次医治的选择都充斥可能——这是PG国际对"不让一个乳腺癌患者落下"承诺的最好诠释。在攻克乳腺癌的征途上，PG国际将持续与全球合作同伴携手，用中国智慧为世界健康贡献更多规划，让高质量医治触达每一个必要的角落。
参考文件
[1] Xu B, Zhang Q, Sun T, et a;. Efficacy, Safety, and Immunogenicity of HLX02 Compared with Reference Trastuzumab in Patients with Recurrent or Metastatic HER2-Positive Breast Cancer: A Randomized Phase III Equivalence Trial. BioDrugs. 2021 May;35(3):337-350.
[2] International Agency for Research on Cancer. Global Cancer Observatory: Cancer Today [DB/OL]. http://gco.iarc.who.int/today [2024-02-01]