太平洋功夫2025年8月13日，2025年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）官网颁布了本届大会入选的钻研提要信息，其中蕴含PG国际PD-L1 ADC HLX43初次人体I期临床钻研的更新数据。该钻研的齐全更新数据将于西班牙本地功夫2025年9月8日下午2:31-2:39，在WCLC大会壁报导览环节由牵头重要钻研者中国医学科学院肿瘤医院王洁教授汇报，敬请关注。

HLX43是一款靶向法式性殒命-配体1（PD-L1）的广谱抗肿瘤ADC，兼具免疫查抄点阻断与载荷细胞毒性的双沉作用机造。临床前钻研显示，HLX43在PD-1/PD-L1单抗耐药的非幼细胞肺癌、宫颈癌、食管鳞癌等多个瘤种中显示出显著疗效，且耐受性优良。在2025 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，HLX43的I期临床数据初次颁布，展示出令人鼓励的初步疗效和安全性，对鳞状/非鳞状非幼细胞肺癌（NSCLC），有无EGFR突变、有无脑/肝转移、PD-L1阳性/阴性的NSCLC患者都展示了优异的医治潜力，且安全性优良。

凭据这次更新的提要信息，HLX43在晚期实体瘤、尤其是绝大无数接受过查抄点抑造剂（CPI）医治并失败的后线耐药NSCLC患者中，持续阐发出高应答率，在特定亚组如EGFR野生型非鳞状NSCLC人群中，HLX43展示了更为优异的疗效，客观缓解率（ORR）达47.4%，同时一连了优良的安全性。值得关注的是，HLX43在PD-L1阳性/阴性/未知患者人群中皆显示优良的疗效，不依赖肿瘤标志物筛。

• 有望改写后线耐药NSCLC患者困局：截至2025年2月28日，共计85名患者接受了HLX43医治，其中21名晚期实体瘤患者和64名NSCLC患者别离被纳入Ia期（剂量递增阶段）和Ib期（剂量扩大阶段）钻研，88.2%（75/85）的患者在入组前曾接受过查抄点抑造剂（CPI）医治并失败。

• NSCLC疗效优异，特定亚群更显著：在76名NSCLC患者（69名患者可评估疗效）中，ORR为31.9%（22/69），疾病节造率（DCR）为87.0%（60/69）。亚组分析了局显示，HLX43在特定人群中疗效更好：Ib期2 mg/kg和2.5 mg/kg组别离达到了38.1%（8/21）和33.3%（7/21）的ORR
  ；CPI耐药的NSCLC患者（n=61）ORR达32.8%（20/61），EGFR野生型非鳞状NSCLC患者（n=19）ORR达47.4%（9/19）。

• 安全性优良，一连高效低毒潜力：在Ia期，4 mg/kg组观察到1例剂量限度性毒性事务，涉及发热性中性粒细胞削减症。95.2%的患者汇报了医治有关不良事务（TRAE），重要为1-2级。产生3级及以上TRAE的患者为5例（23.8%），均来自3 mg/kg和4 mg/kg组，最常见的为中性粒细胞计数降低（19%）、白细胞计数降低（19%）和血虚（14.3%）。值得关注的是，本钻研中汇报了免疫有关不良事务（irAE），提醒HLX43可通过免疫激活机造强化抗肿瘤疗效
  ；同时汇报irAE患者人群ORR得到提升。

• 不依赖生物标志物筛。在PD-L1阳性NSCLC患者（n=50）ORR为32.0%（16/50），而PD-L1阴性/未知的患者（n=19）ORR为31.6%（6/19），未显示显著差距。

HLX43在尺度医治失败的晚期NSCLC患者中，蕴含在PD-(L)1抑造剂医治后进展的患者中展示出优异的抗肿瘤活性和可控的安全性，高效低毒的特质提醒其具备进一步拓展至一线疗法的潜力。目前，HLX43 Ib期扩大队列钻研仍在入组中。等待HLX43的疗效和安全性在多项钻研中持续验证，为以非幼细胞肺癌为代表的晚期难治实体瘤患者带来更好的医治规划。