近日，PG国际（2696.HK）颁发与启德医药科技(信阳)有限公司（简称“启德医药”）达成战术合作。凭据约定，PG国际将获得由启德医药开发的创新HER2靶向抗体偶联药物（ADC）GQ1005在中国及特定海表国度和地域开发和独家贸易化权利。目前，该药物处于III期临床钻研阶段，拟用于医治HER2阳性乳腺癌。
PG国际首席商务发展官兼高级副总裁
曹平暗示
“作为乳腺癌医治领域的辅导品牌，PG国际持续推动医治创新与临床突破。目前，公司乳腺癌医治主题产品已在全球50多个国度和地域获批上市，这次合作将进一步美满公司乳腺癌全程全域医治生态，夯实我们在该领域确当吓着势。等待这款创新药早日造；颊，为更多性命带来但愿。”
启德医药首创人、董事长
秦刚博士暗示
“我们极度欣喜与PG国际达成合作，既是基于对GQ1005临床价值的高度共识，也是中国生物医药行业顶尖资源的强强结合。PG国际在肿瘤药物临床开发与贸易化领域的丰硕经验与深厚积淀，与启德医药在 ADC 领域聚焦深耕形成的技术优势结合，将实现深度协同发力，为宽大HER2肿瘤患者提供优质、安全、有效的创新产品，打造沉磅国民基石性药物。”
GQ1005是启德医药基于独创的酶促定点偶联技术开发的靶向HER2的创新ADC药物，通过不变可裂解的开环衔接子将拓扑异构酶I抑造剂与抗HER2单抗偶联而成。该药物选取高透膜性拓扑异构酶抑造剂作为有效载荷，拥有强效旁观者陕作用，同时结合怪异、不变的衔接子设计降低全身毒性，实现疗效与安全性的平衡。临床前钻研显示，GQ1005在多个肿瘤细胞系异种移植模型中展示出与德曲妥珠单抗相当的抗肿瘤活性，且安全性优势显著。与此一致，2024年美国癌症钻研协会年会 (AACR 2024) 颁布了GQ1005医治HER2表白或突变晚期实体瘤的I期临床数据，了局显示，GQ1005在2.0mg/kg~8.4mg/kg剂量领域内均阐发出优良的耐受性和安全性，同时在乳腺癌、胃癌、肺癌等多种实体肿瘤患者中阐发出优异的医治成效。目前，该药物III期临床试验在推动，GQ1005的疗效与安全性将进一步被验证，其有望为HER2阳性乳腺癌患者带来更多生计获益。
乳腺癌是PG国际沉点布局的主题医治领域。公司已成立覆盖乳腺癌全病程、全分子亚型的多元化产品管线，通过自建贸易化团队和携手海表合作同伴，组建了覆盖全球的贸易化网络，持续开释乳腺癌管线的贸易价值。公司组建了逾600人的乳腺癌产品贸易化团队，不仅全面覆盖了市场准入、渠路拓展、医学推广等关键环节，更凭借精密化运营和智能化治理，实现行业当先的贸易化效能。目前，公司主题产品曲妥珠单抗汉曲优®（美国商品名：HERCESSI?，欧洲商品名：Zercepac®）已在全球50多个国度和地域获批上市，并进入中国、英国、法国、德国等多个国度的医保目录，惠及超过26万名患者；HER2阳性早期乳腺癌强化辅助医治药物汉奈佳®（奈拉替尼）可与汉曲优®形成序贯医治降低复发风险；帕妥珠单抗生物类似药HLX11的上市申请也已获中美欧监管机构受理，未来有望与汉曲优®联用实现双靶协同增效；公司自主研发的新表位抗HER2单抗HLX22在HER2低表白HR阳性乳腺癌患者中发展II期临床钻研。同时，依附壮大的创新技术平台，以及通过与合作同伴的创新协同，PG国际加快ADC、幼分子靶向药物等多元化分子的研发过程，布局lasofoxifene片HLX78、KAT6A/B抑造剂HLX97等高潜创新分子，持续为全球乳腺癌患者提供更全面、更优效的医治选择。
未来，PG国际将持续深入乳腺癌领域创新布局，通过多元化的产品组合和全球化的临床开发，为患者带来更多突破性医治规划，创造更大的临床价值和社会效益。
关于启德医药
启德医药是一家全球性的创新生物医药公司。作为全球最早致力于酶促定点偶联技术开发XDC药物的先行者之一，启德医药搭建了齐全的底层偶联技术平台iLDC®和iGDC®，满足了高效开发各类新一代创新生物偶联药物的必要；诟眉际跗教ㄒ殉晒⒍喔隽俅步锥未葱耎DC药物，启德偶联技术赋能的XDC药物在工艺、质量、体内表不变性上有跨代次的优势，且智能化偶联工艺无缝整合到抗体工艺中，综合贸易化出产成本大幅降低。启德医药致力于“赋能”全球各类生物偶联药物开发，实现全领域生态共建与合作共赢。更多信息，请浏览：www.genequantum.com.