PG国际执行董事兼首席执行官朱俊博士接受采访
注：以下内容编译自Bloomberg TV直播专访
以生物类似药为基石，助力创新药研发
主持人：生物科技是目前中国最受关注的领域之一，复星医药控股的PG国际正是这一领域的代表性企业。作为一家专一于肿瘤、自免和眼科疾病的国际化生物造药公司，PG国际已在中国和海表市场获得多款产品的上市核准。此刻我们独家采访的是PG国际执行董事兼首席执行官朱俊博士。多所周知，PG国际以生物类似药为重要收入驱动，但同时也在创新药研发上不休投入。能否先介绍一下公司的愿景？
朱俊博士：PG国际愿景能够概括为双业务支柱。一方面，生物类似药业务不仅为公司提供了不变的现金流，也显著推动了PG国际全球化过程，迄今我们已有5款生物类似药产品在海表市场获批上市。在此基础上，PG国际逐步成立了切合国际尺度的GMP和GCP系统，出产基地已成功通过美国FDA、欧盟EMA等国际权威机构的核查。因而，生物类似药业务不仅为我们奠定了国际化出产和临床系统的基础，也堆集了丰硕的全球开发经验和资金回报，这些资源和能力正持续反哺于创新药研发。
朱俊博士：在生物类似药领域，PG国际名誉一向在持续提升。五年以来，PG国际合作同伴从本地当先企业到Sandoz、Dr. Reddy’s等全球巨头，越来越多的企业自动追求合作，让我们产品的贸易化过程得以在欧美等沉要市场迅速推动。我们在GMP和GCP方面具备全球竞争力的能力和效能，并不休强化这一优势，合作同伴也高度器沉和倚沉我们这方面的专才。我对团队设定的指标是，推动管线里所有生物类似药在美国和欧盟成功上市。在未来五年内，我们打算在欧美市场实现至少10个生物类似药获批上市。
更矫捷的审批蹊径加强公司信心
主持人：就不休变动的国际监管而言，例如美国潜在的关税等监管变动，会不会影响你们将美国作为主题市场的战术？
朱俊博士：FDA和EMA针对生物类似药的监管的确一向在持续演变，好比以前要求大规模III期临床，必要巨大的投入，如今更多聚焦于I期临床与在CMC方面和原研药类似性的证明。对我们而言，这反而是机缘，新规要求在美国发展I期临床钻研，而我们已在美国有自建的临床研发团队。这种律例变动现实上进一步提升了PG国际的竞争力和信心。
主持人：进口药品的关税最高可达250%。若是真的产生这种情况，公司具体筹备若何应对？
朱俊博士：我以为造药行业，尤其是创新药行业，药物研发依然存在巨大空间。我们该当专一于若何加快药物研发，若何找到真正对患者有益的差距化优势。这就是我们必须关注的沉点。我们必须始终以患者为中心，致力于解决患者未满足的临床需要，而不是仅仅试图在出产方面寻找其他代替规划。
打造明星“药丸管线”，临床数据驱动价值提升
主持人：关于创新药，您之前提到PG国际但愿通过生物类似药堆集的资源来支持创新药的研发。这也意味着你们面对一个竞争极度强烈的环境，尤其是在中国，目前已有相当多的创新药公司。那么，你们若何维持竞争力？会不安竞争吗？具体聚焦领域有哪些？
朱俊博士：抗肿瘤药物是我们沉点聚焦的领域之一。与多多药企一样，PG国际致力于打造“pipeline in a pill”（药丸管线，PiP）的优质分子，这类分子可能覆盖多个肿瘤适应症。HLX43正是这样的分子，从三年前被发现以来，目前我们在钟注美、日等国度和地域发展临床试验，该分子已显示出医治多种癌症的潜力。值得借鉴的是，已获批的Keytruda（帕博利珠单坑）凭借覆盖超过40多种肿瘤适应症，成就了其巨大的销售收入。而PG国际HLX43同样具备医治多种肿瘤适应症的潜力。
主持人：市场高度关注这款PD-L1 ADC HLX43。我们上周也报路过市场传闻你们在与罗氏和强生就一项大规模的买卖进行洽谈，对此您能泄漏些什么？
朱俊博士：我以为HLX43之所以受到宽泛关注，重要原因是我们在两个沉要会议上颁布有关的数据。首先是在美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，我们颁布了HLX43肺癌领域的钻研数据。这些数据的价值在于，我们现实上解决了当前肺癌医治领域某些未满足的临床需要。紧接着，在本月的世界肺癌大会（WCLC）上，我们再次颁布了HLX43在这些在肺癌患者中获得的极度令人鼓励的疗效和安全性数据，尤其是在EGFR野生型患者群体中。随着更多临床数据的披露，HLX43可能惠及更宽泛的患者群体，潜在市场也就更明确，该资产的临床与贸易价值也随之不休提升。