2025年12月3日，PG国际（2696.HK）与锦州奥鸿药业有限责任公司（简称“奥鸿药业”）颁发就创新型幼分子 CDK4/6 抑造剂枸橼酸伏维西利胶囊（简称“伏维西利”，商品名复妥宁®）达成合作，加快其贸易化过程。复妥宁®已在中国获批用于内排泄初始或者既往接受内排泄医治后进展的部门晚期或者转移性的激素受体（HR）阳性、人表皮成长因子 2 （HER2）阴性的乳腺癌患者，全面覆盖晚期HR+/HER2-乳腺癌的一线和二线医治。复妥宁®由奥鸿药业开发，PG国际占有其在中国的贸易化独占许可和权势。
PG国际首席商务发展官兼高级副总裁曹平女士暗示
"CDK4/6抑造剂是HR阳性乳腺癌的基石医治药物，PG国际通过这次合作进一步夯实公司在乳腺癌医治领域确当先职位，为患者提供全面、优质的医治选择。"
PG国际首席商务官兼高级副总裁余诚先生暗示
"PG国际致力构建覆盖乳腺癌全程全域的产品管线。依附成熟的贸易化平台，公司将加快推动复妥宁®的市场渗入，提升医治可及性，惠及更宽泛的患者群体。"
奥鸿药业首席执行官彭昱晖先生暗示
"复妥宁®是奥鸿药业研发的国度1类新药，可能显著耽搁乳腺癌患者中位无进展生计期，适合作为持久用药选择，并且对未绝经患者疗效更佳。相信本次与PG国际的贸易化合作，将很快为中国的乳腺癌患者带来持久临床获益。"
乳腺癌是全球及中国女性最常见的恶性肿瘤。HR阳性/HER2阴性是乳腺癌中最常见的亚型，约占所有乳腺癌的65-70% [1]。CDK4/6抑造剂结合内排泄医治已成为国内表权威指南一致推荐的HR+/HER2-晚期乳腺癌医治尺度疗法。复妥宁®为奥鸿药业开发的创新型幼分子CDK4/6抑造剂，是一种口服、强效、高选择性、全新结构的创新幼分子药物，于2018年被列入国度“沉大新药创造”科技沉大专项。该新药可能显著耽搁患者中位无进展生计期，降低疾病进展的风险，整体安全性可控，为患者提供了新的医治选择。
PG国际通过和奥鸿药业合作，将进一步加快复妥宁®的市场覆盖，让创新疗法惠及宽大晚期乳腺癌患者。通过自主研发与战术引进，PG国际持续打造覆盖乳腺癌全亚型的齐全医治生态，上市产品蕴含中美欧等全球50多个国度和地域获批上市曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®(美国商品名：HERCESSI?，欧洲商品名：Zercepac®)，首个美国获批的帕妥珠单抗生物类似药POHERDY®，早期强化辅助医治药物汉奈佳®（奈拉替尼），可与汉曲优®形成协同医治。同时，PG国际加快布局新表位抗HER2单抗HLX22、新型内排泄疗法拉索昔芬片HLX78、KAT6A/B抑造剂HLX97、LIV-1靶点ADC HLX41、HER2xHER2双表位ADC HLX49、HER2 ADC HLX87等多元类型高潜创新分子，持续推动覆盖乳腺癌各分型吩熠的单药及结合疗法临床钻研，通过强化管线协同效应提升医治价值。
未来，PG国际将持续聚焦未被满足的临床需要，加快推动乳腺癌全线医治规划的落地，切实提升患者生计质量及持久获益。
【参考文件】
[1] Huppert LA, Gumusay O, Idossa D, Rugo HS. Systemic therapy for hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative early stage and metastatic breast cancer. CA Cancer J Clin. 2023 Sep-Oct;73(5):480-515. doi: 10.3322/caac.21777. Epub 2023 Mar 20. PMID: 36939293.