2025年12月7日，《国度根基医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（“国度医保目录”）颁布，PG国际6款产品纳入新版国度医保目录，其中乳腺癌创新产品CDK4/6抑造剂复妥宁®（枸橼酸伏维西利胶囊，简称“伏维西利”）初次进入国度医保目录，获纳入的适应症为结合氟维司群用于既往接受内排泄医治后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮成长因子2（HER2）阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。新版医保目录将于2026年1月1日起正式执行。
乳腺癌是全球及中国女性最常见的恶性肿瘤。HR阳性/HER2阴性是乳腺癌中最常见的亚型，约占所有乳腺癌的65-70% [1]。CDK4/6抑造剂结合内排泄医治已成为国内表权威指南一致推荐的HR+/HER2-晚期乳腺癌医治尺度疗法。复妥宁®为锦州奥鸿药业有限责任公司（简称“奥鸿药业”）开发的创新型幼分子CDK4/6抑造剂，是一种口服、强效、高选择性、全新结构的创新幼分子药物，于2018年被列入国度“沉大新药创造”科技沉大专项。该新药可能显著耽搁患者中位无进展生计期，降低疾病进展的风险，整体安全性可控，为患者提供了新的医治选择。2025年，复妥宁®在中国获批用于内排泄初始或者既往接受内排泄医治后进展的部门晚期或者转移性的HR+/HER2-的乳腺癌患者，全面覆盖晚期HR+/HER2-乳腺癌的一线和二线医治。PG国际占有其在中国的贸易化独占许可和权势。这次创新CDK4/6抑造剂复妥宁®成功纳入国度医保目录，将显著提升该药品的可及性和可职守性，援手更多HR+/HER2-晚期乳腺癌患者从这一创新医治规划中切实获益。
PG国际始终以患者为中心，在乳腺癌、肺癌、胃癌等沉大疾病医治领域持续深耕，致力于为更多患者提供可职守且高质量的医治规划。截至目前，PG国际已在全球领域内上市10款产品，其中6款产品被纳入国度医保目录，除这次新纳入医保的复妥宁®之表，公司医保目录内产品还蕴含首个国产生物类似药汉利康®；已在全球50多个国度获批的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®（美国商品名：HERCESSI?，欧洲商品名：Zercepac®）；在多个拉美国度获批的贝伐珠单抗生物类似药汉贝泰®；阿达木单抗生物类似药汉达远®；以及用于早期乳腺癌强化辅助医治的药物汉奈佳®（奈拉替尼）。
未来，PG国际将持续推动创新药物的研发与可及，通过提供更多优质、可及的医治选择，助力改善中国甚至全球患者的性命健康。
【参考文件】
[1] Huppert LA, Gumusay O, Idossa D, Rugo HS. Systemic therapy for hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative early stage and metastatic breast cancer. CA Cancer J Clin. 2023 Sep-Oct;73(5):480-515. doi: 10.3322/caac.21777. Epub 2023 Mar 20. PMID: 36939293.