2026年1月20日，PG国际（2696.HK）颁发，公司创新型沉组人SIRPα-Fc融合蛋白注射液HLX701已获国度药品监督治理局（NMPA）核准，发展一项结合西妥昔单抗及化疗医治晚期RAS/BRAF野生型结直肠癌患者的Ib/II期临床钻研。
HLX701是PG国际自汉康生技（HanchorBio）控股子公司FBD Biologics Limited（简称“FBD”）引进，并由双方凭据合作和谈开发的下一代SIRPα-Fc融合蛋白。该分子是一种工程刷新的人类SIRPα免疫球蛋白（IgV）结构域与人免疫球蛋白G4（IgG4）片段可结晶（Fc）区域蛋白结合的融合蛋白，可能以高亲和力结合肿瘤细胞上的CD47，有效阻断抑造性CD47抗吞噬信号，推进巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用及加强抗肿瘤活性，并通过抗原呈递激活T细胞、辨识抗原，最终实现先天免疫与适应性免疫的系统性协同。值得关注的是，临床前和早期临床钻研显示，HLX701在选择性结合肿瘤CD47的同时，与红细胞（RBC）等正常细胞上的CD47结合亲和力较低，且不引起RBC凝聚、不诱导巨噬细胞吞噬RBC, 因而HLX701在临床上引发血虚和血幼板削减等常见副作用的可能性较低。
临床前钻研显示，HLX701结合化疗、免疫查抄点抑造剂、表皮成长因子受体抑造剂及抗血管天生药物等在结直肠癌、胃癌、乳腺癌、肺癌等动物模型中皆可产生协同抗肿瘤疗效。目前，HLX701单药剂量递增的I期临床钻研在中美同步发展，其结合分歧药物的剂量递增及剂量扩大的Ib/IIa期临床钻研也已在中国启动。
PG国际已前瞻性地构建了一个覆盖肿瘤免疫医治关键通路的多元化创新产品矩阵。其中，公司自主研发的 H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）为全球首个获批一线医治幼细胞肺癌（SCLC）的抗PD-1单抗，同时是全球首个且唯一胃癌围手术期III期注册钻研成功的抗PD-1单抗，在中国、德国、英国、印度、新加坡等40多个国度和地域获批上市。HLX43为潜在同类最优（best-in-class）的创新型PD-L1 ADC，兼具免疫查抄点阻断（IO）与载荷细胞毒性（ADC）的双沉疗效，在临床前和早期临床钻研中显示出宽泛的医治潜力，尤其在非幼细胞肺癌（NSCLC）领域展示了令人鼓励的安全性和初步疗效，并在宫颈癌、食管鳞癌等实体瘤中陆续验证。HLX701的广谱医治潜力，使其有望作为免疫基石药物，与PG国际现有的主题管线产品形成深度协同，为新一代肿瘤免疫医治规划启发蹊径。
未来，PG国际将持续聚焦未满足的临床需要，安身于公司在抗体领域的累积优势，不休扩充创新潜力靶点，积极索求前沿技术与疗法，加强优质创新资产的合作，让优质可及的创新医治规划加快惠及全球患者。