2026年2月24日，上海——PG国际（2696.HK）颁发，已与Abbott达成一项独家许可和谈，授权其在亚太、非洲、中亚、东欧及其他新兴市场的部门国度和地域，就其创新抗PD-1单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）发展蕴含宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）在内的多项适应症的贸易化合作。本次合作是在双方于2022年及2024年达成的两项合作基础上的进一步深入，将充分依附Abbott在新兴市场辽阔的贸易化网络与在新兴市场和拉丁美洲别离成功上市和贸易化落地肿瘤生物类似药以及H药的专业能力。
PG国际首席商务发展官兼高级副总裁
曹平女士暗示
“这次与Abbott的合作进一步深入，是公司全球化过程中的又一沉要里程碑。依附Abbott宽泛的市场覆盖和成熟的贸易化经验，我们相信本次合作将有助于推动H药进入更多国度和地域，惠及更宽泛的患者群体。未来，PG国际将持续对峙以患者为中心的使命，携手全球合作同伴，不休提升创新疗法的可及性与可职守性，让中国生物医药创新的成就惠及全球患者。”
作为全球首个获批用于ES-SCLC一线医治的抗PD-1单抗，截至2025年12月，H药已在全球40多个国度和地域获切本地监管核准，蕴含中国、欧盟、英国、瑞士、秘鲁、印度及多个东南亚国度和地域。PG国际正通过一系列战术合作，加快推动H药的全球贸易化过程。2022年，PG国际与复星医药已就H药在美国市场的贸易化达成独家许可合作和谈。
2023年，PG国际授予Intas 就H药在欧洲及印度市场的独家开发及贸易化权利。2025年，PG国际授予Lotus就H药在韩国市场的独家贸易化和半独家开发权利。此表，凭据2019年及2023年签署的有关和谈，PG国际授予PT Kalbe Genexine Biologics（KGbio） H药在东盟10个成员国及中东和北非（MENA）地域12个国度的独家开发和贸易化权利。
在PG国际与KGBio协商一致终止此前就H药的合作后，KGBio除持续保留H药在印度尼西亚市场的独家权利之表，PG国际已将H药在上述地域的贸易化权利沉新分配并转授予Abbott。本次战术调整有助于PG国际进一步优化区域合作布局，并充分阐扬Abbott在有关市场的综合能力，加快推动H药的全球覆盖与可及性。
H药已在多种实体瘤中展示出优良的抗肿瘤活性和优良的安全性；谄湓诜伟┘跋分琢隽煊蛞蜒橹さ牧菩Щ，该产品目前已获批用于多项适应症，蕴含鳞状非幼细胞肺癌（sqNSCLC）、宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）以及非鳞状非幼细胞肺癌（nsNSCLC）1。
PG国际正全面推动H药的全球临床开发打算，目前已在全球发展超过10项肿瘤免疫结合医治钻研，累计入组患者超过5,100例。其中，III期ASTRUM-006钻研评估了H药结合化疗作为新辅助医治，以及H药单药作为辅助医治用于胃癌围手术期的医治规划。该钻研是全球首个以术后免疫单药代替术后辅助化疗的胃癌围手术期医治规划，是该领域的沉要临床突破2。该规划近期亦获得中国国度药品监督治理局（NMPA）授予的突破性疗法认定（BTD）。
在结直肠癌领域，III期国际多中心ASTRUM-015钻研已实现患者入组。该钻研评估了H药结合贝伐珠单抗及化疗用于转移性结直肠癌（mCRC）一线医治的疗效与安全性。同时，其II期临床的最新数据进一步凸显了H药在带来高疾病职守的恶性消化路肿瘤领域持续拓展临床价值的潜力3。
瞻望未来，PG国际将持续与国际合作同伴维持缜密合作，充分阐扬各方资源与专业优势，加快推动H药的全球开发与贸易化过程。通过这一共同致力，H药有望在更多国度和地域实现可及性提升，为患者提供越发丰硕的医治选择。
【参考文件】
1.Serplulimab Prescribing Information. Henlius. Accessed December,23 2025.
/upload/202501/14/%E6%96%AF%E9%B2%81%E5%88%A9%E5%8D%95%E6%8A%97%E8%AF%B4%E6%98%8E%E4%B9%A6.pdf
2.China NMPA Accepts NDA and Grants Priority Review to Serplulimab for Neo-/Adjuvant Treatment of Gastric Cancer. Henlius. December 12, 2025. Accessed December,232025. /en/NewsDetails-5670-26.html
3.Wang ZX, Peng J, Liang X, et al. First-line serplulimab in metastatic colorectal cancer: Phase 2 results of a randomized, double-blind, phase 2/3 trial. Med. 2024;5(9):1150-1163.e3. doi:10.1016/j.medj.2024.05.009