双沉免疫逃逸精准破局
HLX316是一款基于蛋白工程平台开发的靶向B7同源物3（B7-H3/CD276）的人唾液酸酶融合蛋白 。HLX316针对癌症中两种关键的免疫逃逸蹊径 ，即B7-H3过表白和肿瘤高唾液酸化 。B7-H3是一种免疫查抄点蛋白 ，在肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌、前列腺癌和卵巢癌等多种实体肿瘤中过表白 ，其与肿瘤进展和预后不良有关 ，但在正常组织中的表白水平很低 。肿瘤高唾液酸化能够衔接白细胞上的抑造性 Siglec 受体 ，从而减弱先性子和适应性免疫效应职能 ，导致免疫查抄点抑造剂（ICI）耐药性 。HLX316通过酶促作用去除结尾唾液酸 ，并浓缩其在B7-H3阳性肿瘤细胞中的活性 ，从而解除糖免疫查抄点抑造 ，复原肿瘤微环境内的先性子和适应性免疫介导的抗肿瘤职能 。
通过靶向表白B7-H3 的肿瘤细胞及其微环境阐扬唾液酸酶活性 ，HLX316有潜力同时缓解蛋白和聚糖介导的免疫抑造 ，拓豁免疫医治在实体瘤中的利用领域 ，突破现有医治规划局限 。临床前钻研显示 ，HLX316对肿瘤细胞拥有强效的B7-H3 定向去唾液酸化作用 ，且拥有优良的耐受性 。
系统化创新驱动多元差距管线
HLX316为公司基于与Palleon战术合作发展的创新项目之一 。Palleon由结合首创人、诺贝尔奖获得者Carolyn Bertozzi教授共同缔造 ，其在糖生物学领域的突破性发现促成了公司技术平台的开发 。双方将依附各自由糖生物学与肿瘤免疫领域的技术堆集 ，加快推动创新融合蛋白药物的全球研发过程 。HLX316的IND获批 ，是公司创新引擎持续加快运行的又一体现 。依附PD(L)1为主题的免疫查抄点抑造剂平台、免疫细胞衔接器平台（如多特异性TCE平台）、Hanjugator? ADC平台、免疫细胞衔接器及AI驱动的一站式早期研发平台HAI Club ，公司正系统性构建覆盖多抗、ADC、融合蛋白及幼分子抑造剂在内的多技术蹊径创新系统 。
在这一创新框架下 ，多款差距化分子已进入密集推动阶段 。HLX37（PD-L1×VEGF双特异性抗体）IND获批并实现首例患者给药 ；HLX701（SIRPα-Fc融合蛋白）已启动II期临床钻研 ；基于自研T细胞衔接器（TCE）平台开发的DLL3xDLL3xCD3xCD28四特异性TCE HLX3901、HLX97（KAT6A/B抑造剂）与HLX316同步获得IND受理 。与此同时 ，HLX3902（STEAP1×CD3×CD28三特异性TCE）、HLX49（HER2×HER2 ADC）、HLX48（EGFR×cMET ADC）、HLX105（抗体融合蛋白）在内的多个前沿项目也正加快向临床转化 ，形成梯度清澈、技术多元的早期产品矩阵 。
PG国际在打造具备持续输出能力的创新管线系统 。随着主题产品进入全球关键性临床阶段 ，并逐步迈向注册与贸易化 ，PG国际已从“创新突破”迈入“系统化创新”的新阶段 。瞻望未来 ，公司将持续深入全球化2.0战术布局 ，在维持稳重现金流支持研发投入的同时 ，加快差距化创新资产的全球开发与转化 ，推动更多拥有国际竞争力的产品走向欧美成熟市场 ，朝着2030年“迈向全球的生物造药企业”的愿景稳步前行 。