2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月29日-6月2日在美国芝加哥隆沉召开。本届学术会议上，PG国际将沉磅颁布公司创新管线中十余项钻研的进展，覆盖抗PD-1单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）、HLX43（PD-L1 ADC）、抗EGFR单抗pimurutamab（HLX07）和创新CDK4/6抑造剂复妥宁®（枸橼酸伏维西利胶囊）等创新分子的最新/更新钻研数据，聚焦肺癌、乳腺癌和消化路肿瘤等领域，多个潜在“同类初创（FIC）”领域布局加快进入临床验证阶段。
其中，两项钻研成功入选口头汇报，蕴含由北京大学肿瘤医院季加孚、沈琳教授牵头的H药胃癌围术期III期钻研（ASTRUM-006），以及由中国医学科学院肿瘤医院王洁教授牵头的HLX43在非幼细胞肺癌中的钻研，凸显公司主题创新资产在全球顶尖学术舞台的持续突破。此表，复妥宁®注册性钻研了局也将初次颁布。
H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）
H药是全球首个获批一线医治幼细胞肺癌（SCLC）的抗PD-1单抗，目前已在中国、英国、欧盟、新加坡、印度、瑞士、秘鲁等40多个国度和地域获批上市。2022年3月，H药正式在中国获批上市，目前可用于医治鳞状非幼细胞肺癌（sqNSCLC）、宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）及非鳞状非幼细胞肺癌（nsqNSCLC）。
H药持续在肺癌和消化路肿瘤上获得突破，剑指多项“全球首个”。继成为全球首个获批一线医治SCLC的抗PD-1单抗，H药也是全球首个胃癌围术期以免疫单药取代术后辅助化疗的医治规划。在中国，H药获得国度药品监督治理局突破性疗法认定用于胃癌围手术期医治，有关上市申请已获受理并纳入优先审评，并有望于2026年获批。在欧盟，H药医治nsqNSCLC和ESCC的适应症也已于2026年获得上市申请积极定见。在美国，H药一线医治ES-SCLC的美国桥接试验已实现患者入组，打算2026年向FDA递交相应生物制品许可申请（BLA）。随着全球贸易化势能与差距化临床价值的加快开释，H药指标成为下一款全球年销售额突破百亿人民币的国产创新药。
HLX43（PD-L1 ADC）
HLX43是一款靶向法式性殒命-配体1（PD-L1）的新型ADC候选药物，由全人源IgG1抗PD-L1抗体与创新衔接子-拓扑异构酶抑造剂荷载偶联而成，其药物抗体比（drug-to-antibody ratio, DAR）约为8。HLX43兼具毒素精准杀伤和肿瘤免疫作用的复合职能，其毒素不仅可能藉靶点内吞进入肿瘤细胞后进行开释，并在肿瘤微环境中开释后借助旁观者效应进入肿瘤细胞，阻断DNA复造，从而导致肿瘤细胞凋亡。此表，HLX43的PD-L1靶向抗体可激活免疫调节机造，阐扬协同抗肿瘤效应。
HLX43初次人体钻研了局、多项实体瘤概想验证数据先后亮相多场国际学术大会，展示出“高效、低毒”的显著疗效，尤其在NSCLC人群中不依赖生物标志物筛选，有望覆盖所有亚型患者。除NSCLC表，HLX43已在妇科肿瘤、食管鳞癌等多个实体瘤中展示积极疗效信号。单药之表，公司也积极索求其与抗EGFR单抗pimurutamab、H药等药物的结合医治潜力。
此表，PG国际还将在本届ASCO大会上展示多项创新管线的最新进展，蕴含已获批上市的创新CDK4/6抑造剂复妥宁®（枸橼酸伏维西利胶囊）和抗EGFR单抗pimurutamab等在研产品，以及萦绕H药发展的一系列钻研者提议钻研（IIT）。有关钻研的提要信息如下：
