表皮成长因子受体（EGFR）属于拥有酪氨酸激酶活性的细胞表表红白血病病毒癌基因同源物（ErbB）家族，为一种宽泛表白于正常上皮细胞及结直肠癌、头颈癌等肿瘤组织的跨膜糖蛋白
。EGFR介导的信号通路通过多种蹊径调控肿瘤成长，在肿瘤细胞的增殖、分化、生计及转移过程中阐扬关键调控作用，因而被以为是有关肿瘤的沉要医治靶点
。

西妥昔单抗可特异性结合细胞表表的EGFR
。一方面，其通过竞争性抑造EGF等配体与EGFR的结合，诱导EGFR内化并下调其在细胞表表的表白，阻断酪氨酸激酶依赖的磷酸化过程及胞内多种信号转导通路，从而抑造细胞增殖，诱导细胞凋亡，抑造DNA建复及血管天生，抑造肿瘤细胞活性、侵袭和转移
。另一方面，西妥昔单抗还可通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用（ADCC），介导免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤
。

凭借其明确的疗效和优良的安全性特点，西妥昔单抗已成为EGFR通路有关肿瘤医治中的沉要靶向药物之一^1-3
。截至目前，西妥昔单抗已在全球多个国度和地域获批上市，重要用于医治mCRC和头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）
。凭据IQVIA MIDAS?数据显示，2025年度西妥昔单抗注射液的全球销售额约为16.58亿美元，反映出EGFR靶向医治在有关肿瘤领域已具备成熟的临床利用基础和不变的市场需要
。

只管EGFR靶向医治已在有关肿瘤领域宽泛利用，全球领域内涵医治可及性与可职守性方面仍存在不平衡，高质量且可职守的医治选择仍有待进一步提升
。截至目前，欧美市场尚无获批上市的西妥昔单抗生物类似药，整体竞争格局仍处于早期阶段
。在此布景下，持续开发兼具靠得住疗效与更高可及性的医治规划，有望为更多患者带来获益
。 HLX05-N是PG国际严格依照中国、欧盟、美国等生物类似药领导准则开发的西妥昔单抗生物类似药，在药学和非临床比对钻研中证了然其与原研西妥昔单抗注射液高度类似
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未来，PG国际将持续聚焦未满足的临床需要，持续拓宽公司在更多疾病领域的前瞻性布局，为全球患者带去高品质、可职守的创新医治规划
。