2026年欧洲放射医治与肿瘤学会（ESTRO 2026）于本地功夫5月15日至19日在瑞典斯德哥尔摩进行。在本次大会上，PG国际创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状?用于新辅助医治高风险的部门晚期结肠癌（LACC）钻研了局以口头汇报大局正式颁布。该钻研由复旦大学从属肿瘤医院蔡全军教授和章真教授共同提议，钻研了局显示，放化疗结合斯鲁利单抗显示出优良的疗效，病理齐全缓解（pCR）率显著提高，达42.5%，为对照组4倍多，有望为高风险LACC提供新的医治选择，进一步印证了H药在消化路肿瘤领域的疗效价值。
结直肠癌（CRC）是消化路肿瘤中最常见的类型之一，在我国及全球均呈高发态势。2022年全球新发约192.6万例，殒命约90.4万例；其中中国新发51.7万例，殒命24.0万例，发病率居恶性肿瘤第二位，殒命率居第四位???。凭据发病部位，结直肠癌分为结肠癌和直肠癌。约10%–15%的结肠癌患者初诊时已处于部门晚期，预表态对较差?。针对晚期结直肠癌，PG国际在全球领域内积极推动斯鲁利单抗结合贝伐珠单抗及化疗一线医治转移性结直肠癌（mCRC）的国际多中心III期临床钻研（ASTRUM-015），目前全球患者入组已实现，有望添补免疫医治在non-MSI-H mCRC领域的临床空缺。同时，在部门晚期结肠癌领域，多项由钻研者提议的临床钻研（IIT）在发展，以索求H药的医治价值。
在本次ESTRO大会上，H药结合放化疗新辅助医治MSS/pMMR型部门晚期结肠癌（LACC）的II期钻研入选口头汇报。了局显示，该规划疗效显著，病理齐全缓解（pCR）率达化疗对照组的4倍以上，有望为局晚期高风险结肠癌提供创新的新辅助医治模式。该钻研此前已颁布于2026年ASCO GI大会，本次大会为数据更新；全数入组数据亦入选ASCO 2026，将以壁报大局颁布，持续验证其不变的临床获益。
H药是全球首个且唯一胃癌围手术期III期注册钻研成功的抗PD-1单抗，也是全球首个一线医治幼细胞肺癌的抗PD-1单抗*，在肺癌和消化路肿瘤领域皆斩获全球突破性进展。凭借其差距化的机造，H药在多种实体瘤的医治中展示出怪异优势，该药物不仅具备更强的PD-1内吞作用，可削减T细胞表表PD-1受体2，实现急剧、强效的免疫激活；还能削减PD-1对共刺激分子CD28的召募，从而更大水平保留CD28信号传导3-5，加强下游AKT蛋白活性6，推进T细胞持续活化。聚焦肺癌与消化路肿瘤，H药已在全球领域内**获批用于医治鳞状非幼细胞肺癌（sqNSCLC）、宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞癌（ESCC）及非鳞状非幼细胞肺癌（nsqNSCLC）等多个适应症，并已在中国、英国、欧盟、新加坡、印度、瑞士、秘鲁等40多个国度和地域获批上市，覆盖全球近半数人丁。
这次ESTRO 2026大会上颁布的钻研数据了局如下：
论文标题
新辅助放疗结合CAPOX和PD-1抑造剂医治MSS/pMMR高风险部门晚期结肠癌：一项随机期Ⅱ试验
钻研设计
总共120例LACC （T4/大体积N+M0，pMMR/MSS）患者将随机分为化疗组或放疗组；谱榇陀4个周期的CAPOX，放疗组接受短程放疗(SCRT,25Gy,5次宰割)，PD-1抑造剂（斯鲁利单抗）结合CAPOX医治4个周期。放疗靶体积仅蕴含原发结肠肿瘤和肿大的淋趋附，没有选择性淋趋附照射。在新辅助医治后，患者将评估根治性结肠切除术。重要终点是病理齐全缓解（pCR）率。次要终点蕴含肿瘤降期、R0切除、3年无病生计期（DFS）、3年总生计期（OS）、3年部门无复产生计期和医治有关毒性。
了局
截至2025年10月31日，已有120名患者入组并随机分组。其中12人退出了钻研，剩下108人。实现新辅助医治100例，手术89例（化疗组49例，放疗组40例）。89例患者均获得根治性切除，化疗组R0切除率为95.9%(47/49)，放疗组R0切除率为95.3%（38/40）；谱pCR率（ypT0N0）为10.2%(5/49)，放疗组为42.5%（17/40）。实现新辅助医治的患者中最常见的3-4级不良事务（AE）是血幼板削减症，化疗组为18.4%(9/49)，放疗组为22.5%（9/40）。
结论
PD-1抑造剂、SCRT和化疗结合利用成效优良，可显著提高MSS/pMMR高危LACC患者的pCR率。该规划可能为实现R0切除和提高持久生计率提供新的医治选择。
*截至2026年5月19日
**分歧国度或地域的获批适应症请以本地药品监管部门颁布的布告为准
参考文件