2026 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于5月29日至6月2日在美国芝加哥盛大启幕。作为全球肿瘤领域规模最大、最具影响力的学术盛会,本届 ASCO 将汇聚全球顶尖肿瘤学专家,共探临床前沿钻研成就。PG国际自主研发的抗 PD-1 单抗 H药 汉斯状?(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly?)的8项钻研了局将在本次大会上颁布,覆盖胃或胃食管接壤处腺癌、结/直肠癌及头颈鳞癌等多个瘤种,集中展示其在实体瘤领域的临床利用潜力及转化钻研进展。尤为引人关注的是,由北京大学肿瘤医院季加孚教授、沈琳教授牵头发展的斯鲁利单抗用于胃癌新辅助/辅助医治的III期临床钻研(ASTRUM-006)数据将于本地功夫6月1日以急剧口头汇报(Rapid Oral Presentation)的大局进行全球初次正式颁布。
H药是全球首个且目前唯一胃癌围手术期III期注册钻研成功的抗PD-1单抗,也是全球首个一线医治幼细胞肺癌的抗PD-1单抗*。临床前钻研证明,该药物不仅具备更强的PD-1内吞作用,可削减T细胞表表PD-1受体1,实现急剧、强效的免疫激活;还能削减PD-1对共刺激分子CD28的召募,从而更大水平保留CD28信号传导2-4,加强下游AKT蛋白活性5,推进T细胞持续活化;谡庖徊罹嗷幕,H药已在肺癌与消化路肿瘤等高发癌种的一线医治中成立起不变的医治优势,于全球领域内**获批用于医治鳞状非幼细胞肺癌(sqNSCLC)、宽泛期幼细胞肺癌(ES-SCLC)、食管鳞癌(ESCC)及非鳞状非幼细胞肺癌(nsqNSCLC)等多个适应症,并已在中国、英国、欧盟、新加坡、印度、瑞士、秘鲁等40多个国度和地域获批上市,覆盖全球近半数人丁,展示出极为辽阔全球利用场景。
全球首发:“免化疗”胃癌 III 期钻研改写围术期医治格局
ASTRUM-006是一项随机、双盲、多中心的III期临床钻研,针对PD-L1阳性可切除胃癌患者,创新性地选取“术前新辅助免疫结合化疗、术后免疫单药维持医治”的医治战术,是全球首个在胃癌围术期以免疫单药代替术后辅助化疗的医治规划。
该钻研共纳入来自全国57个钻研中心的588例患者,重要终点为钻研者(INV)评估的无事务生计期(EFS),次要终点蕴含经盲态独立中心评审(BICR)评估的中位EFS以及INV评估的病理齐全缓解(pCR)等关键指标。提要数据分析了局显示,截至 2025 年 8 月 19 日,在 PD-L1 CPS≥5 人群中,斯鲁利单抗组相较于慰藉剂组,展示出更优的临床疗效与用药安全性。钻研者评估的中位EFS在斯鲁利单抗组显著耽搁于慰藉剂组,斯鲁利单抗组的中位EFS尚未达到(NR),慰藉剂组中位EFS为35.9个月,分层风险比(HR)=0.73,p=0.0152,证实该医治规划可显著降低患者疾病复发、进展及殒命风险。BICR评估的中位EFS了局与钻研者评估一致,进一步证实该规划临床疗效不变且靠得住。病理缓解层面,斯鲁利单抗组pCR率可达21.6%,较慰藉剂对照组6.4%提升至超3倍,比值比(OR)=3.95,提醒该免疫结合医治规划可能实现更为显著的肿瘤深度退缩。
安全性与耐受性评价了局显示,斯鲁利单抗组与慰藉剂组≥3 级医治有关不良事务(TRAEs)产生率别离为46.6%和58.5%,因TRAEs导致永远停药的产生率别离为6.5%和10.5%,两项安全指标试验组均显著优于对照组,整体安全可控、患者耐受性优良,有望为临床可切除胃癌围手术期医治成立高效低毒的全新医治范式与临床利用尺度。
新辅助/辅助用斯鲁利单抗结合化疗对比慰藉剂结合化疗用于PD-L1阳性胃癌:一项随机、双盲、多中心III期钻研
PD-L1阳性(PD-L1 CPS ≥ 5)、组织学确诊、未经医治且可切除的胃癌或胃食管结合部(GEJ)腺癌的受试者按1:1随机分组,接受3个周期的新辅助静脉注射斯鲁利单抗(4.5 mg/kg)或慰藉剂结合化疗(静脉注射奥沙利铂130 mg/m?及口服S-1 40–60 mg,剂量按体表表积推算),术后持续接受辅助斯鲁利单抗单药医治(最多17个周期)或辅助化疗(最多5个周期),每3周为一个周期(Q3W)。重要终点为钻研者(INV)评估的无事务生计期(EFS)。疗效优越性首先在PD-L1 CPS ≥ 10的患者群体中评估并确立,随后在PD-L1 CPS ≥ 5的总体群体中进行评估。
在2019年11月26日至2024年4月19日期间,共有588名患者在57个钻研中心入组,其中292名随机分配至斯鲁利单抗组,296名随机分配至慰藉剂组。截至2025年8月19日的数据截止日,中位随访功夫为35.9个月,在PD-L1 CPS ≥ 10人群中,钻研者评估的中位无事务生计期(EFS)在斯鲁利单抗组(n = 193)显著长于慰藉剂组(n =217)(未达到[NR],95% CI 43.0–无法估计[NE] vs. 42.0个月,95% CI 20.5–NE;HR 0.65,95% CI 0.47–0.90;p=0.0082);在PD-L1 CPS ≥ 5人群中亦显著耽搁(NR,95% CI 37.9–NE vs. 35.9个月,95% CI 21.3–52.0;分层HR 0.73,95% CI 0.56–0.94;p=0.0152),满足规划规定的优越性尺度。经盲法独立中央评审(BICR)评估的中位EFS了局与钻研者评估一致。 病理齐全缓解(pCR)率在斯鲁利单抗组高于慰藉剂组(21.6% vs 6.4%;分层比值比3.95)。两组的中位总生计期(OS)尚未成熟。≥3级医治有关不良事务(TRAEs)在斯鲁利单抗组和慰藉剂组别离产生在136例(46.6%)和172例(58.5%)患者中。因TRAEs导致任何钻研规划组分停药的患者别离为斯鲁利单抗组19例(6.5%)和慰藉剂组31例(10.5%)。
新辅助斯鲁利单抗结合化疗,随后进行辅助斯鲁利单抗单药医治,可显著耽搁PD-L1阳性、可切除胃癌或胃食管结合部(GEJ)腺癌患者的无事务生计期(EFS)。与新辅助/辅助化疗相比,该规划在其他疗效终点上也显示改善,同时拥有优良的安全性。这一全球初创的免化疗规划,结合辅助单药免疫医治,为该适应症提供了有远景的医治选择。
ASTRUM-006的成功标志取胃癌围术期医治设置了高效低毒的新里程碑,有望改写全球临床诊疗尺度;贏STRUM-006钻研的积极数据,2025年12月,汉斯状?结合含铂化疗新辅助及术后辅助医治用于PD-L1阳性可手术胃癌患者的上市注册申请获国度药品监督治理局受理,并纳入优先审评。此前,H药于2025年11月获CDE纳入突破性医治种类名单,成为胃癌围术期医治领域首个获此认定的药物。2026年4月,汉斯状?胃癌围术期规划初次被纳入《CSCO胃癌诊疗指南(2026版)》。
此表,H药两项由钻研者提议的胃癌IIT钻研也将在本次大会颁布,进一步夯实其在部门晚期胃癌新辅助医治中确当先职位。由空军军医大学西京医院大水教授的斯鲁利单抗结合化疗新辅助医治局晚期胃癌的II期钻研显示,斯鲁利单抗组pCR率达30.4%,显著高于化疗组的3.6%,且安全性可控。另一项由江苏省人民医院徐皓教授牵头的免疫化疗结合胸腺法新新辅助医治的前瞻性钻研了局显示,该规划下pCR率达到30.0%、重要病理缓解(MPR)率至56.7%,并在CPS低表白患者中亦展示出优良疗效,为 CPS低表白人群提供了潜在医治选择。
斯鲁利单抗结合白蛋白结合型紫杉醇和SOX规划新辅助医治部门晚期胃或胃食管接壤处腺癌:一项多中心、随机、双盲、II期试验的中期分析
这项多中心、随机、双盲对照试验入组了经病理学确诊为部门晚期胃癌或胃食管接壤处腺癌、且ECOG体能状态评分为0-1分的患者;颊呔嘌Э仆哦悠拦篮笈卸ㄓ涤蠷0切除潜力,但直接办术被以为技术上拥有挑战性;颊弑凰婊峙浣邮3个周期的新辅助医治,规划为:斯鲁利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和SOX(免疫化疗组),或慰藉剂结合白蛋白结合型紫杉醇和SOX(化疗组),随后接受以治愈为主张的D2淋趋附排除胃切除术。重要终点为病理学齐全缓解和安全性。次要终点蕴含重要病理学缓解、R0切除率。
钻研共筛选了98例患者,51例患者(中位春秋62岁)被入组并随机分配至免疫化疗组(23例)或化疗组(28例)。所有患者均在新辅助医治后接受了手术。免疫化疗组的病理学齐全缓解率显著高于化疗组(30.4% vs 3.6%;P=0.025),重要病理学缓解率也显示出数值上的更高(39.1% vs 17.9%;P=0.090)。两组R0切除率相当(100.0% vs 92.9%),而免疫化疗组的术后淋趋附降期率显著更高(78.3% vs 46.4%;P=0.021)。3-4级不良事务的产生率为19.6%(10例),两组安全性特点相当。未观察到5级毒性反映。至关沉要的是,两组的不良事务均可控,且未导致新辅助医治延长或手术延期。
斯鲁利单抗结合强化规划(白蛋白结合型紫杉醇和SOX规划)新辅助医治部门晚期胃癌/胃食管接壤处腺癌患者显示出优良的疗效。该战术显著提高了病理学齐全缓解(pCR)率,并推进了淋趋附降期,且其安全性特点未敌手术可行性造成影响。本钻研仍在进行中,需通过持久随访及索求性分析进一步评估该战术的悠久疗效与全数潜力。
免疫化疗结合胸腺法新新辅助医治部门晚期胃癌:一项前瞻临床钻研
本前瞻性试验纳入18-75岁、cStage III期G/EGJ腺癌、ECOG 0-1分、器官职能优良的患者。医治蕴含3个21天周期的斯鲁利单抗(抗PD-1)结合SOX(S-1和奥沙利铂)及9周胸腺法新,随后行根治性胃切除术。重要终点为病理齐全缓解(pCR)。次要终点蕴含重要病理缓解(MPR)、安全性、生计及其他疗效指标。通过流式细胞术评估表周免疫沉塑,表周血单个核细胞(PBMCs)的批量RNA测序分析胸腺法新有关的转录组法式。
共入组30例患者,均接受根治性微创胃切除术。pCR率为30.0%(9/30),MPR率为56.7%(17/30)。ypN0状态见于63.3%(19/30)的患者,N吩熠降期率达80.0%(24/30)?凸刍航饴饰73.3%,疾病节造率为100.0%。中位随访14.0个月(领域10.0-17.2个月)时,仅1例患者在诊断后14.4个月产生腹膜后淋趋附复发;无殒命纪录。肆意级别不良事务(AEs)产生率为93.3%,≥3级AEs为26.7%,免疫有关AEs为23.3%,无≥3级irAEs。流式细胞术显示CD8? T细胞扩增伴CD69表白增长,同时HLA-DR阳性T细胞削减,提醒从宽泛全身激活向更聚焦的效应或影象应答的动态沉塑。RNA-seq揭示胸腺法新有关基因上调,涉及抗原加工呈递、I型滋扰素信号、先天免疫感知及免疫代谢沉编程,并鉴定出与医治及应答有关的免疫共表白?。
新辅助斯鲁利单抗、SOX结合胸腺法新在III期G/EGJ腺癌中产生了令人鼓励的病理缓解、显著的淋趋附断根及可接受的安全性。表周免疫和转录组分析支持胸腺法新可能有助于在不产生过度毒性的情况下维持和协调全身抗肿瘤免疫的如果。这些发现值得在更大规模的随机试验中进一步验证。
除胃癌领域表,本届ASCO大会上,H药还将颁布多项消化路肿瘤和鳞状细胞癌钻研的最新了局,覆盖部门进展期结/直肠癌的新辅助医治、全程新辅助医治(TNT)、晚期后线医治等关键临床场景,并索求了其在头颈部鳞状细胞癌领域的利用天堑。此表,针对晚期结直肠癌,PG国际在全球领域内积极推动斯鲁利单抗结合贝伐珠单抗及化疗一线医治转移性结直肠癌(mCRC)的国际多中心III期临床钻研(ASTRUM-015),目前全球患者入组已实现,有望添补免疫医治在non-MSI-H mCRC领域的临床空缺。
针对局晚期直肠癌,由榆林大学肿瘤防治中心潘志忠教授、林俊忠教授牵头的PANFORTE钻研(II期)将以壁报大局颁布。该钻研索求了H药结合FOLFOXIRI化疗及适形调强放疗的TNT规划在pMMR部门进展期低位直肠癌(LALRC)中的利用,了局显示总齐全缓解(CR)率达68.6%,括约肌保留率为94.1%,为pMMR LALRC患者提供了器官保留的新但愿。同团队的PANFORTE转化钻研同步颁布,闯辗视层面揭示了免疫结合放化疗后肿瘤微环境的变动,为有助于进一步理解耐药机造及寻找提高疗效的潜在细胞靶点。
沉组人源化抗 PD-1 单克隆抗体和FOLFOXIRI化疗联相宜形调强放疗全程新辅助医治pMMR部门进展期低位直肠癌的单臂Ⅱ期临床试验(PANFORTE钻研)
在这项钻研者提议的II期钻研中,入组ECOG≤1,肿瘤边缘距离肛门边缘(DAV)≤5cm的pMMR 局晚期低位直肠癌患者(LALRC)。切合前提的患者接受4个周期FOLFOXIRI加斯鲁利单抗医治,随后接受长程放疗结合卡培他滨和2个周期的斯鲁利单抗,而后再进行4个周期的FOLFOXIRI和斯鲁利单抗。重要终点是CR率(临床齐全缓解(cCR)和病理齐全缓解(pCR))。次要终点蕴含肛门保留率和安全性。
2023年11月至2025年4月,共纳入53例患者,男性比例为62.3%,中位春秋为55岁(领域28-72),中位DAV为3 cm(领域0.4-5.0)。92.5%(49/53)的患者实现了齐全的TNT规划。在切合终点评估前提的51例患者中,总CR率为68.6%(35/51),括约肌保留率94.1%(48/51)。31例(60.8%)实现cCR的患者选择观察期待步骤,而20例患者接受手术疗。20%(4/20)达到pCR, 70%(17/20)肿瘤消退等级(TRG)为2级。最常见的AE为中性粒细胞削减症(3-4级,66.0%[35/53])。其他3-4级AE蕴含白细胞削减(32.1%,17/53)、淋巴细胞削减(20.8%,11/53)和血幼板削减(18.9%,10/53)。免疫有关的3-4 AE蕴含心肌炎(1.9%,1/53)和转氨酶升高(1.9%,1/53)。
钻研批注,与汗青基准相比,该TNT规划显著提高了pMMR LALRC的CR率和肛门保留,拥有可接受的安全性。这些发现批注,这种新步骤可能是强烈但愿保留肛门的LALRC患者的另一种医治选择。
新辅助PD-1抑造剂结合FOLFOXIRI和放疗医治pMMR/ MSS直肠癌肿瘤微环境的单细胞分析了局
在PANFORTE试验中,pMMR/MSS直肠癌患者接受新辅助FOLFOXIRI、PD-1抑造剂和放疗医治,对医治前和医治后的肿瘤样本进行单细胞RNA测序。经过严格的质量节造,从50个样本中保留了227,447个高质量细胞,并将其注解为7个重要谱系。使用观察到-预期(Ro/e)指数量化反映组间细胞组成的变动。通过非负矩阵分化(NMF)和Monocle 2进行髓细胞伪功夫轨迹分析鉴定成纤维细胞亚群
单细胞谱显示新辅助医治后显著的TME沉塑。齐全应答者(CR)阐发出显著的间质削减,而无应答者(NCR)保留了较高比例的髓细胞、内皮细胞和成纤维细胞。CR肿瘤阐发出效应群(NK细胞、CD8效应影象T细胞)的富集,而NCR肿瘤则阐发出免疫抑造亚群(调节性T细胞、初始T细胞)的扩增。NCR中富集成纤维细胞亚聚类鉴定的炎性癌症有关成纤维细胞(iCAFs)。伪功夫分析批注,CR中的髓样细胞向M1样状态分化,而NCR则左袒于M2样分化。
本钻研描述了pMMR/MSS直肠癌患者对新辅助FOLFOXIRI、PD-1抑造剂和放疗的分歧反映背后的分歧TME特点。应答者的特点是细胞毒性免疫激活和基质耗竭,而无应答者则维持富含 iCAFs 和M2样骨髓细胞的免疫抑造环境。这些发现提供了医治耐药的机造,并凸起了提高医治疗效的潜在细胞靶点。
针对局晚期结肠癌,由复旦大学从属肿瘤医院蔡全军教授、章真教授牵头的TORCH-C钻研(II期)将以壁报大局颁布了局。该钻研针对MSS/pMMR高危部门晚期结肠癌(LACC),评估了新辅助短程放疗结合CAPOX规划及PD-1抑造剂的疗效。了局显示,免疫结合短程放疗+化疗组的pCR率达45.3%,较单纯化疗组(10%)提升超过4倍,为高危LACC患者提供了新的医治选择。此前该钻研已先后入选2026年ASCO GI以及ESTRO大会,这次ASCO大会上更新颁布的齐全入组钻研数据,进一步验证了该规划持续不变的临床获益。
新辅助短程放疗结合 CAPOX 规划与 PD-1 抑造剂用于 MSS/pMMR 高危部门晚期结肠癌:一项随机、前瞻性、多中心 Ⅱ 期试验(TORCH-C)
TORCH-C是一项前瞻性、多中心、随机2期钻研,患者入组功夫为2023年4月3日至2025年9月9日。120例高危LACC (T4/大体积N+M0, pMMR/MSS)患者按1:1随机分为免疫医治结合SCRT和CAPOX化疗组(A组)或单独化疗组(B组)。B组患者接受4个周期CAPOX。A组患者接受SCRT(5次25Gy)和4个周期的PD-1抑造剂(斯鲁利单抗)结合CAPOX。放疗靶体积仅蕴含原发结肠肿瘤和肿大的淋趋附,没有选择性淋趋附照射。在新辅助医治后,患者将评估根治性结肠切除术。所有患者均接受4个周期的CAPOX辅助化疗。重要终点为病理齐全缓解(pCR)率。次要了局蕴含肿瘤吩熠降低、R0切除、3年无病生计期(DFS)、3年总生计期(OS)、3年部门无复产生计期和医治有关毒性。
120名患者被纳入并随机分组。107例患者纳入mITT分析(A组54例,B组53例)。103例患者接受手术医治(化疗组50例,放疗组53例);谱椋˙组)pCR率为10%(5/50),放疗组(A组)pCR率45.3%(24/53)(P < 0.05);颊咧凶畛<3-4级不良事务(AE)为血幼板削减症,A组为22.2% (12/54),B组为18.9%(10/53)。
PD-1抑造剂结合SCRT和化疗在MSS/pMMR高危LACC患者中疗效优良,显著提高pCR率。该规划可能为实现R0切除和提高持久生计率提供新的医治选择。
针对晚期结直肠癌,由信阳大学从属第一医院李伟教授牵头的三线医治II期索求性钻研显示,西达本胺结合斯鲁利单抗及靶向药物的三联规划,在沉度经治的晚期结直肠癌患者中客观缓解率(ORR)为11.5%,疾病节造率(DCR)为42.3%,且安全性可控,有望为晚期结直肠癌患者提供新的三线医治选择。
西达本胺结合斯鲁利单抗结合尺度三线规划(TAS102±贝伐单抗/瑞戈非尼/呋喹替尼)用于晚期结直肠癌三线及以来医治的单臂、索求性临床钻研
这项单臂、Ⅱ期钻研(ChiCTR2300077213)招募了病理证实结直肠癌患者(≥18岁),ECOG 0-1,凭据iRECIST可丈量的疾病,并且在接受≥2线全身医治后进展;颊撸╬ts)接受西达苯胺(20 mg口服,Q2W),斯鲁利单抗(3 mg/kg静脉注射,Q2W),结合瑞戈非尼120 mg或呋喹替尼5 mg(口服,每天1次,持续3周,随后休息1周).医治持续至疾病进展、无法忍受的毒性、撤回赞成或长达2年。重要终点是钻研者确定的客观缓解率(ORR)和安全性。次要终点蕴含无进展生计期(PFS)、总生计期(OS)、疾病节造率(DCR)、6个月和12个月的PFS和OS率、生涯质量(QoL)和养吩炖分PG-SGA。
截至2026年1月6日,已有30名患者入组,中位春秋为62.0岁。大无数患者为左侧原发肿瘤(86.7%),均为pMMR/MSS。肝转移22例(73.3%),肺转移13例(43.3%)。以前的医治线从2到4不等,33.3%的患者以前接受过三线以上的医治。≥3级不良事务产生率为53.3% (n=16)。在中位随访11.9个月时,共有26例患者可进行疗效评估分析。ORR为11.5% (95% CI: 2.4-30.2%), DCR为42.3% (95% CI: 23.4-63.1%),其中3例达到部门缓解,8例达到病情不变。中位PFS为3.0个月(95% CI: 2.3-5.9), 6个月PFS率为20.5% (95% CI: 9.1-46.3%)。中位OS为7.7个月(95% CI: 5.5-NA), 6个月OS率为65.9% (95% CI: 49.2-88.4%)。
初步了局批注,西达苯胺+斯鲁利单抗结合瑞戈非尼或呋喹替尼是一种可行且有但愿的晚期结直肠癌三线医治选择,并且毒性可控。
此表,本次大会上H药还将颁布头颈部鳞状细胞癌领域的索求钻研了局。由汉中市人民医院吴依芬教授牵头的II期钻研显示,斯鲁利单抗结合化疗新辅助医治的ORR达75.0%,DCR为93.8%,并显著改善患者生涯质量,为部门晚期头颈部鳞癌患者提供了潜在的新辅助医治选择。
斯鲁利单抗结合顺铂加5-氟尿嘧啶新辅助医治头颈鳞癌:一项单臂、前瞻性的II期临床
这项单臂II期试验招募了病理证实的初始未经医治的局晚期头颈鳞癌(LA-HNSCC)患者。参加者接受了三个周期的新辅助医治,蕴含静脉注射斯鲁利单抗(300 mg, q3w),顺铂(25 mg/m?)和陆续静脉输注5-氟尿嘧啶(1200 mg/m?,持续96幼时)。凭据医治后影像学评估选择随后的根治性放疗或手术切除。重要终点是客观缓解率(ORR),次要终点蕴含生涯质量(QoL)、生计期和安全性。
截至数据截止,17例患者入组,其中64.7%为男性,47.05%为IV期。16例患者实现了新辅助医治并可评估反映,其中7例达到齐全缓解,5例达到部门缓解,ORR为75.0%,疾病节造率(DCR)为93.8%。使用QLQ-C30和QLQ-H&N35实现基线和至少一次随访评估的16例患者的生涯质量数据可用。新辅助医治后,总体健康情况、感情职能和疼痛(QLQ-C30)以及吞咽、说话、感触和社交进食(QLQ-H&N35)均有统计学显著改善;唯一加沉的是经济难题。医治有关不良事务(TRAEs)整体轻微,在适当的过问下可控。截止数据时,中位随访功夫为19.0个月(领域3.1-25.8个月)。17例患者中总生计期(OS)事务5例,无侵袭性生计期(iDFS)事务6例,6个月生计率为100%,iDFS为94.1%。持久生计了局在通过持续随访进行评估。
新辅助斯鲁利单抗结合PF化疗在LA-HNSCC中显示出令人鼓励的抗肿瘤活性和优良的安全性。该规划还与多个患者汇报的生涯质量显着改善有关。这些发现支持进一步钻研该战术作为LA-HNSCC潜在的新辅助步骤。
本届ASCO大会上,H药携多项沉磅钻研成就亮相,其中全球首发的胃癌围术期III期钻研数据,既再次展示了中国创新药企在全球肿瘤领域的沉要影响力,也为全球患者带来了新的医治选择与生计但愿。随着这些数据的正式颁布,H药有望进一步坚韧其在消化路肿瘤等领域的主题职位,持续夯实免疫医治的临床价值。
*截至2026年5月22日
**分歧国度或地域的获批适应症请以本地药品监管部门颁布的布告为准
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