2026年5月26日，PG国际（2696.HK）颁发，公司自主开发的达雷妥尤单抗生物类似药HLX15（沉组抗CD38全人单克隆抗体）皮下注射剂型（HLX15-SC）一线医治新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)的国际多中心I期临床钻研（HLX15-SC-NDMM-001）于中国实现首例患者给药。此前，HLX15-SC用于多发性骨髓瘤（MM）医治的I期临床试验申请（IND）已获美国食品药品监督治理局（FDA）核准。截至目前，欧美日等全球生物药主流市场尚无获批上市的达雷妥尤单抗生物类似药。
HLX15是PG国际自主开发的一款全人源抗CD38 IgG1κ单克隆抗体，是达雷妥尤单抗静脉注射剂型Darzalex?和皮下注射剂型Darzalex Faspro?的生物类似药候选药物。
未来，PG国际将持续聚焦未满足的临床需要，持续拓宽公司在更多疾病领域的前瞻性布局，为全球患者带去高品质、可职守的创新医治规划。
*Darzalex?和Darzalex Faspro?为强生公司（Johnson & Johnson）的注册商标。
关于HLX15-SC-NDMM-001