5月28日晚,中央广播电视总台CCTV-2《经济半幼时》栏目以专题大局,深度报路了中国创新药的出波海潮——《出口新爆款:中国创新药》。作为中国创新药企业出海的代表,PG国际成为本期节目案例之一。央视记者走进PG国际上海出产基地,用镜头纪录下一批批国产创新药整装待发、远销全球的活泼场景。中国创新药,靠什么叩开欧美大门?CCTV-2《经济半幼时》的问题,PG国际用十余年的深耕给出了答案:从生物类似药的“摸着石头过河”,到创新药的“全球首个”;从跟跑到领跑,从本土到全球——这就是中国创新药的出海密码,也是PG国际的星辰大海。
自2010年成立以来,PG国际已构建涵盖全球研发、临床、注册、出产及贸易化的全产业链平台,占有全球员工近4,000人,并在中国、美国和日本等多有运营及分支机构。截至目前,PG国际共有 10 款产品在全球 60 个国度和地域获批上市,其中 8 款已在中国获批,4 款获得美国 FDA 核准、5 款获得欧盟 EC 核准,通过以生物类似药先行铸造全球尺度能力,以首款创新药汉斯状?全球首个适应症获批得救,以全链条自主系统支持从研发、药政注册、临床、出产到海表贸易化的关环落地,成为获得美国FDA核准上市产品(肿瘤与自免产品,4/16)最多的中国生物造药,用实力印证中国创新药的全球竞争力。
从2020年汉曲优?在中国和欧盟获批上市开启PG国际国际化1.0阶段,到2025年首个创新药汉斯状?获得欧盟核准,地舒单抗(HLX14)和帕妥珠单抗(HLX11)欧美率先获批,PG国际开启国际化2.0元年,实现从“产品出海”到“系统出海”。2026年,公司已开启在美国市场的自主贸易化销售战术布局。目前,PG国际的产品已经惠及全球超 100 万患者,通过全面夯实从研发、临床、药政、出产质量和贸易化五大全球化系统化能力,PG国际正为2030年实现20余款产品全球上市,其中15款登陆欧美市场,打造C-MNC(以中国为总部的跨国生物造药企业)做好充分筹备。
以下为报路节选内容:
从“引进来”到“走出去”
已经,中国是医药进口大国,高端创新药险些齐全依赖海表进口。如今,这一格局在被改写。节目中,央视镜头对准了PG国际的制品仓库:一批共计1,600支的PD-1创新药(斯鲁利单抗,商品名:汉斯状?)正整装待发,即将发往巴西圣保罗。这是PG国际全球化疆域的一个缩影。
"我们2025年发往海表产品总近42万支。除了拉美市场,PG国际创新药已经覆盖美国、欧洲、东南亚等全球多个主题市场。"
今年以来的报关单上密密麻麻的数字,是创新药出海不休增长的最直接证明:
希腊:24,000多瓶
印度:4,800瓶
英国:4,000多瓶
从"引进来"到"走出去",中国创新药在实现一场汗青性的回转。
星光大路:十年磨一剑的创新足迹
在PG国际厂区,一条衔接企业大门与主楼的石板路,被称为"星光大路"。这条仅2米宽、几十米长的路路上,镶嵌着10块金属名牌,齐全纪录着PG国际从摸索起步到全球创新的每一个里程碑。
第一块里程碑定格在2019年——汉利康?(利妥昔单抗)作为中国首款获批的生物类似药上市。PG国际执行董事、首席执行官朱俊博士暗示:"在我们上市这款产品之前,我们整个国度都没有生物类似药的研发领导准则。这个领导准则是摸着石头过河,跟国度监管机构共同开发、共同会商出来的。你说能不能算创新?"

复星国际联席首席执行官、复星医药董事、PG国际董事陈启宇在采访中也提到,“我们第一次的出资或许2000多万美金,在那个时辰是不幼的一笔钱,但是PG国际团队不到两年就花完,所以来来我们顿时就再追加投资。”10年研发周期,近8亿元研发投入,汉利康?终于突破进口原研药的市场垄断。
汉斯状?:全球首个,中国创造
星光大路的里程碑持续延长。2022年,PG国际迎来第一款创新药——斯鲁利单抗(汉斯状?)获批上市。
"这是我们2022年核准的第一款创新药。你能够看到,我们是全球首个获批一线医治幼细胞肺癌的抗PD-1单抗。"

这款创新药国内上市第二年便实现初次出海,2023年12月28日在印度尼西亚获批上市。目前,汉斯状?已在中国、欧洲、东南亚获批,并打算于今年向美国提交上市申请。
全球"伴侣圈":从产品全球获批到C-MNC时期
截至目前,PG国际已有10款药在全球60多个市场获批,惠及超100万患者。萦绕2030年愿景,PG国际将持续坚定迈向全球的措施,并开启C-MNC生物造药企业(以中国为总部的跨国生物造药企业)时期,力争实现超20款产品全球上市,其中超15款产品登陆欧美市场,加快成长为具备全球影响力的国际化创新生物造药企业。
