HLX17是PG国际严格依照中国、欧盟和美国等生物类似药律例自主研发的帕博利珠单抗注射液生物类似药，经药学比对，临床前药理学、药效学、药代动力学和免疫原性钻研证明，HLX17与原研帕博利珠单抗类似。目前帕博利珠单抗已在多个国度和地域获批用于齐全切除术后的非幼细胞肺癌（NSCLC）、玄色素瘤（MEL）以及肾细胞癌（RCC）患者的辅助医治等一系列适应症。

HLX17-MRST001是一项多中心、随机、双盲、平行对照的 I 期临床钻研，旨在评估 HLX17与美国市售KEYTRUDA^?在多种已切除实体肿瘤（蕴含非幼细胞肺癌、玄色素瘤或肾细胞癌）受试者中的药代动力学（PK）特点、有效性、安全性和免疫原性。合格的受试者将按1:1的比例随机分配至A组或B组。A组受试者自第 1 周期起接受 HLX17 200 mg 静脉注射每三周一次（Q3W），持续至随机化后 12 个月（约 17 个周期）或产生疾病复发、殒命、起头新的抗肿瘤医治、不成耐受毒性、撤回知情赞成或钻研终止。B 组前 8 个周期（24周）接受美国市售 KEYTRUDA^? 200 mg Q3W，随后转为接受 HLX17 200 mg Q3W，持续至随机化后 12 个月或满足停药尺度。本钻研的重要主张是评估 HLX17 与美国市售 KEYTRUDA^? 在单次及屡次静脉输注后PK类似性，重要终点蕴含初次给药后从0到21天血清浓度-功夫曲线下面积（AUC0-21d），以及第 6 次给药后稳态下单个给药距离内的血清浓度-功夫曲线下面积（AUCss）。次要钻研终点蕴含其他 PK 参数、有效性、安全性和免疫原性。

未来，PG国际将持续聚焦未满足的临床需要，持续拓宽公司在更多疾病领域的前瞻性布局，为全球患者带去高品质、可职守的创新医治规划。