2026年6月16日 ，PG国际（2696.HK）颁发 ，公司创新型法式性殒命-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43结合H药汉斯状?（斯鲁利单抗注射液）用于非幼细胞肺癌（NSCLC）新辅助医治的II期临床试验（HLX43-NSCLC203） ，已获得有关人类钻研伦理委员会核准 ，并通过澳大利亚药品治理局（Therapeutic Goods Administration ，TGA）的临床试验登记。公司将全面推动该钻研在多区域发展 ，为HLX43与免疫查抄点抑造剂结合利用于早期肺癌医治场景提供更多临床凭据。
聚焦NSCLC围术期医治需要 ， 索求创新结合医治规划 据GLOBOCAN数据显示 ，肺癌是全球发病率和殒命率最高的癌症 ，2022年全球约有超过248万新发肺癌病例 ，占所有癌症新发病例的12.4%1。非幼细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型 ，约占全数肺癌病例的85%。对于早、中期NSCLC患者 ，手术仍是重要医治伎俩之一。然而 ，即便获得了根治性切除机遇 ，超过半数的II-III期NSCLC患者术后仍面对部门复发或远处转移风险2。 近年来 ，以PD-1/PD-L1抑造剂为代表的免疫查抄点抑造剂在NSCLC围手术期医治领域获得沉要进展 ，多项III期临床钻研显示3-5 ，新辅助免疫医治单药或结合化疗可改善可切除II-III期NSCLC患者的病理缓解水平 ，并耽搁无事务生计期及总生计期 ，已成为II-III期NSCLC围手术期医治新尺度。 在此基础上 ，已有临床钻研显示ADC与免疫查抄点抑造剂联器拥有协同增效作用6 ；诿庖咭街卧NSCLC围手术期医治中的临床价值 ，以及ADC在肿瘤精准医治中的发展潜力 ，HLX43结合H药 汉斯状?有望索求可切除NSCLC新辅助医治的新战术。 基于既往积极数据 ， HLX43结合免疫医治向新辅助场景推动 H药 汉斯状?是PG国际自主研发的抗PD-1单克隆抗体 ，已在全球50个市场获批上市 ，在肺癌领域全面覆盖宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）、鳞状非幼细胞肺癌（sqNSCLC）及非鳞状非幼细胞肺癌（nsqNSCLC）等关键适应症的一线尺度医治 ，其一线医治局期限幼细胞肺癌（LS-SCLC）的国际多中心III期临床钻研亦已完玉成球入组 ，为PG国际持续索求肺癌免疫结合医治奠定了基础。 PG国际深度布局肺癌医治领域 ，已形成覆盖多种组织学类型、多个医治阶段、兼具免疫、靶向、抗血管与抗体偶联药物（ADC）等多机造的综合产品矩阵。除HLX43和H药 汉斯状?表 ，公司还萦绕贝伐珠单抗汉贝泰?、抗EGFR单抗pimurutamab以及DLL3 x DLL3 x CD3 x CD28四特异性T细胞衔接器HLX3901、c-MET x EGFR双抗ADC HLX48等早期创新管线持续推动肺癌领域研发。 未来 ，PG国际将持续深入肺癌领域创新布局 ，通过多元化的产品组合和全球化的临床开发 ，为患者带来更多突破性医治规划 ，创造更大的临床价值和社会效益。
关于HLX43 关于H药 汉斯状?
参考文件