乳腺癌是全球第二高发肿瘤，也是全球女性发病率最高的癌症
。据GLOBOCAN数据显示，2022年全球乳腺癌新发病例达230万¹，中国乳腺癌新发病例35.72万例²
。其中，HER2阳性乳腺癌约占全数乳腺癌的20%-25%³，这类肿瘤细胞拥有侵袭性强、恶性水平高、进展快等特点
。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联用的双靶规划已成为HER2阳性乳腺癌尺度医治的基石
。汉倍优^?是PG国际遵循中国、欧盟和美国生物类似药有关律例自主开发的帕妥珠单抗，基于与原研帕妥珠单抗一系列钻研数据的审查，证了然其与原研产品在质量、安全性和有效性方面的高度类似
。

作为首个*在中美欧三地获批且唯一*海表获批上市的“中国籍”帕妥珠单抗，汉倍优^?的全球注册过程屡创佳绩，成为国内生物药产品的出海标杆
。2025年11月，汉倍优?率先获得美国食品药品监督治理局（FDA）核准，并可与原研产品PERJETA（pertuzumab）互换使用，成为美国首款且唯一*的PERJETA生物类似药
。随后，该药于2026年4月作为欧盟首款且唯一*的PERJETA生物类似药获得欧盟委员会（European Commission, EC）核准
。2026 年5月29日，汉倍优^?正式获得中国国度药品监督治理局（NMPA）核准，与公司自主开发的汉曲优^?组成首个中国、欧盟、美国获批的国产曲帕双靶规划，用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助和辅助医治以及转移性乳腺癌的医治，覆盖原研帕妥珠单抗注射液在中国境内已获批的所有适应症
。

该产品获批后，PG国际迅速启动汉倍优^?的贸易化过程，积极规划渠路与供给链治理
。在公司贸易化团队的高效运作和战术合作经销商的缜密共同下，首批药品于近日成功发往全国各地，并以最急剧度实现入库上架，覆盖全国25个省份的125座城市，力求尽早惠及乳腺癌患者
。这次发出的首个批次产品来自PG国际松江基地（一），该基地的有关出产线及配套质量系统已获得中国、欧盟和美国药品出产质量治理规范（GMP）认证，充分展示了产品的高质量水准
。高效的运营治理与切合国际尺度的卓越品质，彰显了PG国际以患者为中心、致力于不让一个乳腺癌患者落下的使命与初心
。

通过自主研发与战术引进，PG国际已构筑覆盖乳腺癌医治全程、全域、全球的管线布局
。在HER2 阳性乳腺癌医治领域，除汉倍优^?表，汉曲优^?已在全球50多个国度和地域获批上市；早期强化辅助药物奈拉替尼汉奈佳^?能够发展序贯医治，降低HER2阳性早期乳腺癌复发风险
。首款国产曲妥珠单抗帕妥珠单抗皮下复方 HLX319 已实现国内 I 期临床首例给药，新表位抗HER2单抗HLX22（dulpatatug）、HER2 ADC HLX87 亦稳步推动开发
。在HR阳性乳腺癌医治领域，布局了创新型幼分子 CDK4/6 抑造剂复妥宁^?（伏维西利）、新型内排泄疗法拉索昔芬片HLX78以及KAT6A/B幼分子抑造剂HLX97等
。在HR阳性HER2阴性及三阴性乳腺癌领域，广谱抗肿瘤PD-L1 ADC药物HLX43展示出显著的临床医治潜力
。同时，PG国际加快布局HER2双表位ADC HLX49、LIV-1靶向ADC HLX41等多元类型高潜创新分子，持续推动覆盖乳腺癌各分型吩熠的单药及结合疗法临床钻研，通过强化管线协同效应提升医治价值
。未来，PG国际将持续深耕乳腺癌医治领域，加快推动高品质药物的贸易化落地、持续提升产品可及性和可职守性，为更多乳腺癌患者带来医治但愿
。

*截至2026年6月18日，在NMPA，FDA及EMA最新查问了局