HLX13是PG国际严格依照中国、欧盟和美国等生物类似药律例自主研发的伊匹木单抗生物类似药，已有的药学类似性比对钻延注临床前钻研数据批注，HLX13与原研药伊匹木单抗类似或无显著差距。目前，原研药伊匹木单抗（YERVOY^?）作为全球首个CTLA-4抑造剂，已在多个国度和地域获批上市，适应症蕴含结合纳武利尤单抗用于玄色素瘤、肝细胞癌等一系列适应症。2025年4月，PG国际与Sandoz达成授权合作，授予其对HLX13在美国、欧洲42个国度和地域、日本、加拿大及澳大利亚的独家贸易化权利。

HLX13-HCC102为一项国际多中心、随机、双盲、平行对照1期临床钻研，旨在评估HLX13或其原研药YERVOY^?别离结合OPDIVO^?（国际通用名：纳武利尤单抗），在既往未经医治的不成切除的晚期肝细胞癌（HCC）患者中的药代动力学（PK）特点、安全性、疗效和免疫原性。合格的受试者将按1:1的比例随机分配至两组，在前4个周期，受试者每3周接受一次HLX13或YERVOY^?结合OPDIVO^?医治，随后每4周接受一次OPDIVO^?单药维持医治。本钻研的重要主张为在指标患者群体中比力HLX13与YERVOY^?的PK类似性。重要终点为从给药前至初次给药后21天的血药浓度－功夫曲线下面积（AUC0-21d）和第4次给药后稳态给药距离内血药浓度-功夫曲线下面积（AUCss）或第4次给药后稳态下从0时到无限的血药浓度-功夫曲线下面积（AUCinf）。次要终点蕴含其他PK参数、有效性评估、安全性及免疫原性。

未来，PG国际将持续聚焦未满足的临床需要，依附一体化的全球研发与临床系统，持续拓展更多疾病领域的前瞻性布局，致力于为全球患者带来更多高品质、可职守的医治选择。