注：以下内容编译自Scrip专访

随着国际化布局不休深刻，PG国际在思虑若何在充分阐扬中国本土优势的基础上，成长为一家更具全球竞争力的创新型药企
。朱俊博士暗示，PG国际但愿发展成为一家“C-MNC”——即以中国为总部的跨国公司
。公司的治理与战术团队位于中国，但发展指标是“积极进入蕴含美国、欧洲、日本以及亚洲其他国度在内的分歧市场”
。

这一战术的关键，在于充分开释中国本土研发系统的优势
。朱俊博士暗示，中国生物科技企业在为全球肿瘤药物研发系统作出沉要贡献
。“在中国患者中发展临床试验并获得数据是极度高效的
。”他指出，中国临床数据“能够延展至分歧国度”，并为全球药物开发形成“系统性贡献”
。

“若是某一区域可能更快地堆集患者数据，为什么不充分利用这一点？”朱俊博士暗示
。他进一步指出，中国临床研发的效能“应该被充分利用，并且利用得越充分，我们越有信心（推动开发）”
。值得一提的是，PG国际在临床研发战术上颇具前瞻性，是中国生物科技企业中极少数在极度早期阶段便在美国发展临床试验的中国企业之一
。这种全球开发战术，不仅助力PG国际进入更多国际市场，也推动公司在维持生物类似药全球当先职位的同时，进一步加大对创新药研发的投入
。

谈及公司若何实现C-MNC进化，朱俊博士暗示，PG国际首先要阐扬自身最有把握、也最具基础优势的业务板块——生物类似药开发
。公司已深耕生物类似药领域15年，目前已有多款生物类似药在欧美获批
。

“全球化2.0的下一步，是将PG国际创新药推向分歧的国际市场
。”朱俊博士暗示
。PG国际已推动其抗PD-1单抗斯鲁利单抗进入50个国度和地域，蕴含欧盟、英国和中国
。

朱俊博士指出，创新药是公司未来增长的关键
。仅仅依附生物类似药销售收入“没有问题，但不够有吸引力，也不够可持续
。因而，在推动创新药开发时，我们但愿可能鉴别出真正具备沉磅潜力的产品”
。

他沉点提到了靶向PD-L1的ADC药物HLX43
。PG国际将其视为一项具备“药丸管线（pipeline-in-a-pill）”潜力的沉要资产
。目前，HLX43在多个实体瘤适应症中发展多项II期全球多中心临床钻研，并打算启动至少8项III期临床钻研，力争抢占PD-L1 ADC全球开发先机
。

HLX43的开发也折射出PG国际索求国际临床开发战术的实际缩影
。截至目前，公司已累计招募约1,000名患者，其中非幼细胞肺癌患者约500名，蕴含100名来自中国以表的患者
。PG国际但愿实现约30%的美国患者入组比例
。目前，公司正萦绕HLX43发展一系列概想验证（PoC）钻研，已在美国招募70名患者，并但愿在分歧适应症的PoC钻研中持续纳入更多美国患者
。对于后续关键性临床钻研，入组规模预计将达到500至600名患者，其中仍打算约30%来自美国
。

对于抗PD-1单抗斯鲁利单抗，PG国际正通过差距化适应症布局持续开释其全球价值
。当前，PD-1/PD-L1赛路竞争强烈：美国已有12款同类药物获批，欧盟已有9款获批
。在中国，已有超过20款PD-1/PD-L1药物获批，部门仅在中国上市的产品以及PD-1生物类似药也在推动价值下行
。

即便如此，PG国际依然看到了差距化机遇
。“每个适应症的竞争格局都分歧
。”朱俊博士暗示，“例如，我们（欧盟）获批的首个适应症是宽泛期幼细胞肺癌
。”他指出，在欧盟市场，斯鲁利单抗获批之前该适应症仅有另表两款PD-1/PD-L1药物获批
。斯鲁利单抗获得了欧洲肿瘤内科学会（ESMO）较高的临床获益评分，朱俊博士以为，这使其在首个适应症上具备肯定竞争力
。

在2026年ASCO大会上，PG国际颁布了斯鲁利单抗胃癌围术期III期钻研数据
。钻研显示，斯鲁利单抗医治规划有望成为胃癌围术期辅助医治阶段首个潜在的“去化疗”选择，这也可能成为其相较其他PD-1/PD-L1药物实现差距化的又一细分机遇（编者注：文章颁布时，斯鲁利单抗已在中国正式获批用于胃癌围术期的医治）
。

在欧盟，斯鲁利单抗已有蕴含非鳞状非幼细胞肺癌在内的另表三个适应症获批（编者注：文章颁布时，斯鲁利单抗已在欧盟正式获批第四个适应症：鳞状非幼细胞肺癌）
。朱俊博士暗示，只管部门竞争敌手的获批适应症更多，但在幼细胞肺癌领域，斯鲁利单抗展示出更优的无进展生计期（PFS）和总生计期（OS）数据
。他以为，这将援手斯鲁利单抗在欧盟国度形成“整体竞争力”
。斯鲁利单抗于2025年2月在欧盟获得首个适应症核准后起头启动市场准入工作，因而朱俊博士预计，斯鲁利单抗在欧洲的销售将在今年下半年起头实现增长
。

在美国，为支持斯鲁利单抗ES-SCLC适应症的注册申报，PG国际在发展一项打算入组约200名患者的桥接钻研
。该钻研将在寂仔国际关键性钻研的基础上，进一步补充美国患者人群数据，以加强整体数据包对美国监管审评的支持力度
。“在美国，我们尤其必要展示更多与美国人群有关的数据
。”朱俊博士暗示
。

在日本，PG国际已与卫材就斯鲁利单抗在日本的权利达成一项总金额最高达4亿美元的授权合作，并打算于卫材2026财年期间递交上市申请
。

谈及分歧市场的优先级选择，朱俊博士暗示：“我们当然但愿分歧市场的上市节拍可能越发同步，但这并不是公司单方面面就能决定的，由于分歧监管机构的审评周期是分歧的
。我们能全力做到的就是，当申报资料筹备好之后，尽可能同步递交
。”

随着更多高技术壁垒创新分子的推动，PG国际正尝试通过度子设计实现差距化
。除HLX43表，PG国际管线中还有两项处于II期阶段的ADC有关项目：新表位抗HER2单抗dulpatatug（HLX22）结合HER2 ADC HLX87，以及dulpatatug结合德曲妥珠单抗（阿斯利康/第一三共的Enhertu，T-DXd）
。此表，公司还有4款处于早期开发阶段的ADC项目，涵盖HER2、c-MET、EGFR、CDH17和LIV-1等靶点
。

“你可能会感触HER2这个靶点很熟悉，似乎和其他同类的产品差不多
。但事实上，每一款双特异性ADC在载荷选择、抗体设计等方面都极度分歧
。”朱俊博士暗示，“即便靶点一样，它们也是齐全分歧的化合物
。”

朱俊博士诠释称，这源于PG国际对ADC分子设计的理解
。“我们但愿能更好地阐扬抗体部门的作用，而不是单纯依赖载荷部门
。这一点会使PG国际产品与竞争敌手形成显著差距
。我们但愿开发出安全性更优的ADC
。」剽蕴含通过调整药物抗体比（DAR），在降低细胞毒性载荷的同时，提升匹敌体自身效能的利用
。“我们但愿尽所有可能确？固遄陨聿镒饔谩蘼凼欠褚览翟睾，抗体自身都应该有效
。”

PG国际另一项处于早期阶段的代表性创新资产是四特异性抗体HLX3901
。该药物基于公司自有的T细胞衔接器（TCE）平台构建，可同时靶向肿瘤细胞上DLL3的两个分歧表位，以及T细胞上的CD3和CD28，目前在澳大利亚发展I期临床钻研（适应症为幼细胞肺癌）
。

“这所有都来自未被满足的患者需要
。”朱俊博士暗示
。幼细胞肺癌患者在接受PD-1抑造剂医治数月后，可能出现耐药
。之后，接受双特异性T细胞衔接器药物tarlatamab作为后线医治，可使生计期进一步耽搁，但患者仍可能因T细胞耗竭而复发
。“我们但愿设计一种能阻止T细胞耗竭的药物
。若是T细胞依然有效、不会耗竭，那么医治反映就依然存在
。”朱俊博士暗示，“最终，我们但愿把幼细胞肺癌转变为一种慢性疾病
。”