2026年7月16日，PG国际（2696.HK）颁发，公司自主开发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18（沉组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）在多种已切除实体瘤患者中发展的国际多中心I期临床钻研（HLX18-MRST001）于中国实现首例患者给药。此前，HLX18的IND申请也已获得美国食品药品监督治理局（FDA）许可。截至目前，在中国及欧美日等全球生物药主流市场尚无获批上市的纳武利尤单抗生物类似药。
HLX18是PG国际严格依照中国、欧盟和美国等生物类似药律例开发的纳武利尤单抗生物类似药，经药学和非临床比对钻研证明，HLX18与原研纳武利尤单抗类似。目前纳武利尤单抗已在多个国度和地域获批用于玄色素瘤、非幼细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管衔接部癌或食管腺癌、食管癌、结直肠癌、肝细胞癌等一系列适应症。凭据IQVIA数据，纳武利尤单抗2025年度全球领域销售额为117.85亿美元。 未来，PG国际将持续聚焦未满足的临床需要，依附一体化的全球研发与临床系统，持续拓展更多疾病领域的前瞻性布局，致力于为全球患者带来更多医治选择。 关于HLX18-MRST001