2026年8月 ，PG国际自主研发的汉曲优?（曲妥珠单抗 ，美国商品名：HERCESSI? ，欧洲商品名：Zercepac?）迎来中国获批上市六周年。这款用于HER2阳性乳腺癌及胃癌医治的主题抗肿瘤产品 ，于2020年7月27日率先获欧盟委员会核准 ，成为首个登陆欧盟市场的国产单抗生物类似药 ，由此开启中国生物药出海先河。同年8月 ，汉曲优?在中国获批上市 ，成为国内首款自主开发的曲妥珠单抗。
六载深耕 ，汉曲优?成为“中国籍”单抗生物类似药标杆 ，目前已在中国、欧盟、美国等全球50多个国度和地域获批上市 ，对表授权覆盖超100个国度和地域。从“中国首个”到“全球标杆” ，汉曲优?走出了一条中国生物药以品质成立全球诺言的国际化之路 ，同时 ，以此为主题 ，汉曲优?协同汉倍优?（美国及欧洲商品名：POHERDY?）、汉奈佳?（奈拉替尼）及复妥宁?（枸橼酸伏维西利胶囊）等产品 ，共同构筑覆盖乳腺癌全分子亚型与全程治理的诊疗生态圈 ，开启PG国际赋能全球患者的全新征程。
多沉行动提升患者用药可及性
依附扎实的全球临床证据链与高尺度出产系统 ，汉曲优?收成了全球多国药监、临床专家与患者的多沉认可。其中 ，由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士领衔、 覆盖89家钻研中心的全球多中心III期钻研（HLX02-BC01）3年随访数据颁发于国际期刊The Breast ，头对优等效性钻研充分证实汉曲优?持久疗效、安全性与原研药类似1；同时 ，中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院等国内顶尖机构牵头发展的多项真实世界钻研 ，也进一步验证了其在HER2阳性乳腺癌新辅助及晚期一线等医治中的等效结论 ，为国内规范化医治提供了充足的本土循证凭据。
过硬的品质是安身之本 ，而贴合本土临床需要的创新设计 ，则是汉曲优?持续提升用药可及性的关键。产品初创150mg/60mg双规格设计共同无防腐剂配方 ，60mg规格可与 150mg 矫捷组合、精准给药 ，有效预防药液浪费；无防腐剂配方则降低了潜在不良反映风险 ，为持久用药患者带来更安全的医治保险。
在出产端 ，PG国际全流程持续对标全球最严苛尺度 ，其贸易化出产系统已全面通过中国、欧盟、美国及多个PIC/S成员国药监机构的GMP认证 ，从源头保险了汉曲优?全球供给的一致性与不变性。截至目前 ，汉曲优?已顺利纳入中国、英国、法国、德国等多国医保系统 ，国际临床信任度持续夯实3。
基于卓越的临床价值与创新设计 ，2026年7月 ，汉曲优?60mg规格正式被纳入《国度根基药物目录（2026年版）》4。这是继2018年曲妥珠单抗（150mg规格）被纳入基药目录后 ，国度根基药物保险系统对该药物临床利用规格的进一步丰硕与美满。依附基药目录的下沉与辐射效应 ，汉曲优?将覆盖更宽泛的基层医疗机构 ，切切实“家门口”为更多女性患者提供可职守的高品质医治选择。
安身双靶主题优势
打造“全程全域全球”乳腺癌医治疆域
在 HER2 阳性乳腺癌这一主题阵地 ，单药的成功只是PG国际布局的起点。乳腺癌是全球女性中最高发的癌症之一2 ，其中HER2阳性亚型约占20%-25% ，曲妥珠单抗结合帕妥珠单抗的“双坝妆规划已成为该类患者的尺度医治选择。今年5月 ，汉倍优?（美国及欧洲商品名：POHERDY?）正式获得中国NMPA核准 ，适应症覆盖原研帕妥珠单抗在中国已获批的全数领域。至此 ，汉倍优?成为首个在中国、欧盟、美国三地均获批、且唯一在海表获批上市的“中国籍”帕妥珠单抗 ，与汉曲优?携手构筑首先个中美欧三地获批的国产“曲帕双坝妆组合。在辅助医治环节 ，这一双靶规划还可与强化辅助医治药物汉奈佳?（奈拉替尼）形成序贯医治 ，援手降低早期患者的复发风险 ，进一步美满HER2阳性乳腺癌的全病程医治关环。
在坚韧“双坝妆优势的同时 ，PG国际也在不休索求给药方式与分子大局的创新突破。2026年4月 ，公司自研曲妥珠单抗帕妥珠单抗“双靶合一”固定剂量皮下给药复方造剂HLX319实现首例受试者给药 ，为国内首款推动至临床阶段的曲帕皮下复方生物类似药。此表 ，在分子的深度创新层面 ，公司持续布局差距化新表位抗HER2单抗HLX22（通用名：dulpatatug）、靶向HER2 ADC药物HLX87 ，以及基于自有ADC技术平台Hanjugator?开发的HER2双表位ADC HLX49 ，不休丰硕HER2阳性乳腺癌多元化前沿医治选择。
除HER2阳性表 ，公司同步布局HR阳性和三阴性乳腺癌 ，力争实现对全分子亚型的全面覆盖。在HR阳性/HER2阴性乳腺癌领域 ，创新型幼分子CDK4/6抑造剂复妥宁?（伏维西利）已在中国获批用于HR阳性、HER2阴性部门晚期或转移性乳腺癌成人患者 ，可与芳香化酶抑造剂结合使用作为初始内排泄医治或与氟维司群结合用于既往曾接受内排泄医治后出现疾病进展的患者 ，该产品已于 2025 年成功纳入国度医保目录 ，大幅提升了患者的用药可及性。在坚实的贸易化推动背后 ，是严谨的循证证据支持——两项关键注册III期临床钻研入选今年ASCO大会 ，其中晚期一线III期钻研了局同期颁发于权威期刊JAMA Oncology。此表 ，新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERM）拉索昔芬HLX78 ，针对ESR1突变ER+/HER2-乳腺癌在发展国际多中心III期临床钻研 ，KAT6A/B抑造剂HLX97也在同步推动I期临床试验 ，分层搭建齐全HR阳性乳腺癌医治管线梯队。
在临床需要火急的三阴性乳腺癌（TNBC）领域 ，PG国际同步发展了前瞻性的管线布局。一方面 ，广谱抗肿瘤PD-L1 ADC药物HLX43在多项临床前模型中展示出显著的抑瘤活性 ，目前已启动针对TNBC的 II 期概想验证（POC）钻研；另一方面 ，公司积极布局帕博利珠单抗生物类似药HLX17 ，其国际多中心I期临床钻研已实现中国首例受试者给药 ，早年沿创新与经典免疫通路等多维度 ，进一步充实了公司在这一难治领域的产品储蓄。
六年步履一向 ，PG国际从汉曲优?启程 ，逐步构建起覆盖HER2阳性、HR阳性、三阴性全亚型、贯通新辅助、辅助、晚期一线及后线的乳腺癌全周期产品矩阵 ，清澈绘就了"全程、全域、全球"的医治疆域。面向未来 ，PG国际将持续以临床需要为导向 ，加快创新管线临床转化、深入全球贸易化布局 ，践行"不让一个乳腺癌患者落下"的承诺 ，让全球更多患者用上可职守的高品质医治规划。