公司第八款自研产品实现海表获批上市，全力驱动全球化突破
汉达远?初次海表获批，加快惠及新兴市场国度
2026年9月，PG国际（2696.HK）颁发，公司贸易合作同伴Getz Pharma (Private) Limited（“Getz Pharma”）收到有关注册证书，PG国际自主开发和出产的汉达远?（阿达木单抗）获得巴基斯坦药监局（Drug Regulatory Authority of Pakistan, DRAP）核准上市，商品名为Adaliget?，获批原研阿达木单抗在本地的所有适应症。汉达远?成为继汉曲优?（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac?，美国商品名：HERCESSI?）、H药 汉斯状?（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly?）、汉倍优?（帕妥珠单抗，欧美商品名：Poherdy?）和汉贝泰?（贝伐珠单抗）等产品后，PG国际第八款海表获批上市的产品。
行稳致远，触达患者需要
凭据2023年全球疾病职守（GBD）钻研，2023年度全球仅类风湿关节炎和银屑病的患者已有约5,000万人，且这一患病群体仍在持续扩大。1 阿达木单抗是全球最为畅销的药物之一，在全球领域内已获批用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、葡萄膜炎等十余项自身免疫疾病适应症，获得北美、欧洲多个权威临床实际指南一致推荐，然而在好多新兴市场其渗入率仍有待提高。
基于双方于2022年达成的授权和供货许可和谈，Getz Pharma致力于将汉达远?推向蕴含巴基斯坦在内的亚非欧11个新兴市场国度，这次获批将有助于双方携手将汉达远?带给更多本地患者。
汉达远?是PG国际自主开发的阿达木单抗生物类似药，也是公司首款医治自身免疫疾病的产品，于2020年12月正式获得中国国度药品监督治理局（NMPA）核准上市，并由复星万国掌管中国市场的推广，于2026年7月被纳入中国《国度根基药物目录（2026年版）》。
精耕品质，拓展全球可及
这次汉达远?在巴基斯坦获批重要基于DRAP对一系列钻研数据的审查，有关申报资料重要基于该产品递交NMPA上市注册申请（NDA）的资料。PG国际针对汉达远?发展了一系列的头仇家比对钻研，蕴含药学比对钻延注非临床比对钻研和临床比对钻研，钻研了局证明汉达远?在质量、安全性和有效性等方面与原研药高度类似。
汉达远?的研发、出产和质量节造环节遵循国际最高尺度。为国内首个针对中国银屑病患者发展III期临床钻研的阿达木单抗生物类似药。公司出产基地及配套的质量治理系统的质量治理系统已通过约百项由NMPA、欧洲药品治理局（EMA）、美国食品药品监督治理局（FDA）、PIC/S成员印尼食品药品监督治理局（BPOM）和巴西国度卫生监督治理局（ANVISA）、欧盟质量受权人（QP）及公司国际贸易合作同伴进行的多项实地核查及审计。
除汉达远?之表，PG国际于2024年12月与Getz Pharma扩大合作，授予后者汉曲优?在巴基斯坦的贸易化独家权利。未来，公司将持续坚守国际化质量尺度，携手Getz Pharma等合作同伴，持续推动更多生物药在全球上市过程，为分歧市场的患者带来更多医治选择。
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