2026年9月23日,PG国际(2696.HK)颁发,与致力于开发新一代肿瘤激活抗体疗法的美国生物技术公司Amberstone Biosciences(以下简称“Amberstone”) 达成一项全球独占性合作与许可和谈。这次合作将依附Amberstone专有的T-MATE?(肿瘤微环境前提激活)技术平台,针对PG国际指定的两个靶点开发用于医治实体瘤的前提激活型T细胞衔接器(TCE)。
直击实体瘤痛点,突破TCE医治窗口瓶颈 近年来,TCE作为肿瘤免疫医治的主题分支在行业内不休涌现。这类前沿抗体可能“一手”拉住肿瘤细胞,“一手”拉住人体自身的T细胞,从而直接调动免疫系统来杀伤肿瘤,已在血液肿瘤医治中展示出显著临床价值。近年来,随着首款用于实体瘤医治的TCE药物在国际市场获批,TCE在实体瘤领域的医治潜力亦获得初步验证。然而,现有突破仍局限于少数极端罕见的、高度肿瘤表白特异性的靶点。对于大无数在正常组织中亦存在肯定表白的肿瘤有关抗原(TAA),传统TCE药物“杀伤力”过于壮大,极易引发 “在靶脱瘤”毒性及全身性免疫反映。若何突破更宽泛靶点的安全窗口瓶颈、进一步拓宽TCE的可成药领域,已成为推动TCE疗法持续向宽泛实体瘤领域拓展亟待解决的关键课题。 为了突破这一成药瓶颈,进一步的肿瘤微环境(TME)特异性前提激活,正成为克服实体瘤中TAA不足的新兴战术。由于肿瘤细胞异常的代谢方式,无数实体瘤的微环境普遍出现出怪异的微酸性(低pH值)特点,这与人体正常组织的中性环境形成了鲜明对比。Amberstone自主研发的T-MATE?(Tumor Microenvironment Activated ThErapeutics)技术平台利用这一特点,为药物植入pH敏感开关:在正常中性组织中维持“静默”或非活性状态;仅在进入拥有酸性理化特点的TME中精准“唤醒”T细胞并激活杀伤力。此“靶点+酸性环境”双沉验证机造极大拓宽了医治指数,将降低药物脱靶毒副作用,并显著拓宽医治窗口,使得开发更高安全性、更强效的实体瘤TCE疗法成为可能。 强强联手,加快全球创新 凭借覆盖研发、出产及全球贸易化的全链条能力,PG国际已成功开发并推动多款单克隆抗体药物在全球重要市场获批上市。与此同时,公司正积极向免疫细胞衔接器(ICE)、抗体偶联药物(ADC)、双特异性及多特异性抗体等前沿创新领域拓展,并在肿瘤靶点发现与抗体工程方面堆集了壮大的实力。在ICE领域,公司已构建覆盖TCE、天然杀伤细胞衔接器(NKCE)及髓系细胞衔接器(MCE)的多元化技术平台,并持续升级平台工具箱,蕴含通过引入第二信号加强免疫细胞活性,以及推动选择性激活平台建设,以期降低细胞因子开释综合征(CRS)风险、进一步拓展ICE针对实体瘤的作用机造与医治潜力。 这次引入T-MATE?技术,将进一步丰硕PG国际现有的免疫细胞衔接器平台,是公司针对实体瘤TCE开起事点作出的前瞻性战术布局。通过将PG国际精选的TAA靶点与Amberstone的微环境激活机造相结合,双方有望实现技术优势互补,加快开发兼具疗效潜力与安全性优势的新一代TCE。 凭据和谈条款,PG国际将获得针对两个特定肿瘤靶点的独家许可,以开发新一代TCE。Amberstone将利用其T-MATE?平台掌管候选化合物(PCC)的分子构建;PG国际则将凭借其壮大的转化医学、临床开发以及全球贸易化能力,主导PCC后续的开发、出产及贸易化。Amberstone将获得首付款,并有权获得研发、临床及销售里程碑付款,以及产品上市后的个位数百分比销售分成。
