2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2026）将于10月23日至27日在西班牙马德里进行。本届大会期间 ，PG国际将颁布12项钻研数据 ，覆盖抗PD-1单抗H药 汉斯状?、PD-L1 ADC HLX43及创新幼分子CDK4/6抑造剂复妥宁?等主题肿瘤管线产品 ，聚焦肺癌、消化路肿瘤及乳腺癌等高发癌种的最新进展与概想验证成就。其中 ，PG国际自主研发的H药 汉斯状?（斯鲁利单抗 ，欧洲商品名：Hetronifly?）在美国发展的桥接试验HLX10-005-SCLC301E（ASTRIDE钻研）数据将以Proffered Paper口头汇报大局初次读出 ，该钻研是H药在美国本地人群中的临床阐发与安全性特点的一次关键验证 ，由加州大学戴维斯分校综合癌症中心David Gandara教授牵头发展。
头仇家SoC ，H药初次颁布美国患者数据 ASTRIDE钻研旨在头仇家比力斯鲁利单抗结合化疗与阿替利珠单抗结合化疗在美国ES-SCLC患者中的疗效与安全性 ，是*唯一在美国发展桥接临床试验的抗PD-1单抗。该钻研由PG国际美国临床及注册团队自主治理、独立执行 ，在超过100家美国肿瘤中心发展 ，并于2025年10月颁发完玉成数200例受试者入组。 H药是全球首个获批用于幼细胞肺癌一线医治的抗PD-1单抗。此前 ，全球多中心III期ASTRUM-005钻研已为其医治ES-SCLC提供关键临床证据。ASTRIDE进一步聚焦美国本地患者 ，并以美国ES-SCLC一线尺度疗法作为对照。这次钻研数据的初次颁布 ，不仅为评估H药在美国患者中的临床阐发提供关键的循证证据 ，也充分体现了PG国际在海表成熟监管市场独立治理和执行高质量、大规模多中心临床钻研的运营能力。 截至目前 ，H药已获批一线医治鳞状非幼细胞肺癌（sqNSCLC）、宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞癌（ESCC）和非鳞状非幼细胞肺癌（nsqNSCLC）以及胃癌围术期医治 ，也是全球首个且唯一**获批用于胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗 ，并持续在局期限幼细胞肺癌、结直肠癌等多个癌种中索求抗肿瘤潜力；诔中卣沟难せ ，公司在日本及更多国际市场同步推动H药的开发与注册打算。H药已在全球50多个国度和地域获批上市 ，并在英国、德国、意大利、西班牙等10多个国度纳入医；蚬仓Ц断低 ，逐步进入本地临床利用。
创新管线更多看点：持续拓展实体瘤管线价值 除H药表 ，本届ESMO大会上 ，PD-L1 ADC HLX43在胃癌中的II期概想验证（PoC）钻研HLX43-GC201也将迎来初次数据披露——这是HLX43在消化路肿瘤领域的第二次关键数据开释 ，标志取其在该领域适应症疆域的持续拓宽。 HLX43是一款靶向法式性殒命-配体1（PD-L1）的新型ADC候选药物 ，由全人源IgG1抗PD-L1抗体与创新衔接子-拓扑异构酶抑造剂荷载偶联而成 ，药物抗体比（DAR）约为8 ，兼具毒素精准杀伤与肿瘤免疫作用的复合职能。其初次人体钻研了局及多项实体瘤概想验证数据先后亮相ASCO、WCLC等国际学术大会 ，尤其在非幼细胞肺癌（NSCLC）人群中不依赖生物标志物筛选 ，有望覆盖所有亚型患者；在妇科肿瘤、食管鳞癌等多个实体瘤中亦展示出积极疗效信号。单药之表 ，公司也在索求HLX43与抗EGFR单抗pimurutamab、H药等药物的结合医治潜力。 复妥宁?（枸橼酸伏维西利胶囊）是一种口服、强效、高选择性、全新结构的创新幼分子CDK4/6抑造剂 ，PG国际占有其在中国的贸易化独占许可和权势。该产品于2025年初次进入国度医保目录；其适应症全面覆盖HR+/HER2-部门晚期或转移性乳腺癌的一线及二线医治。2026年ASCO大会上 ，复妥宁?两项关键性III期临床钻研数据初次以壁报大局颁布。 * 截至2026年9月。 ** 2026年6月 ，斯鲁利单抗获得NMPA核准成为全球首个获批胃癌围术期医治的抗PD-1单抗 ，截至2026年9月是唯一。
