近日,PG国际在国际生物医药行业沉要年度评比——Scrip Awards及Citeline Biotech Awards中入围四个奖项。两项评比均面向全球生物医药行业,由药物研发、临床开发及产业领域的资深人士参加评审,旨在赞美新药研发、临床钻研及企业发展中的凸起成就。 这次评比中,公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状?(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly?)胃癌围术期Ⅲ期钻研ASTRUM-006入围Scrip“最佳肿瘤研发进展奖”(Best Oncology R&D Advance)。萦绕该钻研,PG国际还入围Citeline“年度临床试验了局奖”(Clinical Trial Result of the Year)和“患者优先奖”(Patient-First Award),两项申报别离聚焦钻研的临床了局及患者价值。此表,公司还入围Citeline“年度生物造药公司奖”(Biopharma Company of the Year)。这次四项入围,体现了国际生物医药业界对PG国际在临床创新、患者价值及企业综合阐发等方面的关注。
今年6月,H药成为全球首个*获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗,为PD-L1表白CPS≥5的可手术切除胃癌患者带来术后“去化疗”的新选择。针对胃癌患者术后化疗耐受差、难以实现医治的临床痛点,ASTRUM-006创新性地选取术前免疫结合化疗、术后免疫单药辅助医治的战术。与化疗对照组相比,该规划显著耽搁无事务生计期,病理齐全缓解率达到21.6%,为对照组的3倍以上;≥3级医治有关不良事务及因医治有关不良事务停药的比例均更低,在改善疗效的同时两全患者的医治耐受性。
ASTRUM-006钻研成就已在2026年ASCO年会以口头汇报大局颁布,并同期颁发于《柳叶刀》(The Lancet),有关规划也已纳入《CSCO胃癌诊疗指南(2026版)》。这次与该钻研有关的三项国际奖项入围,使H药胃癌围术期医治规划在改善疗效、减轻医治职守方面的价值受到更多关注,也让PG国际以临床需要驱动创新的研发成就进一步走入国际视野。
此表,PG国际亦持续拓展分歧疾病领域的产品布局,加强从研发到贸易化的综合能力建设,并在这次评比中入围Citeline“年度生物造药公司奖”。2026年,汉倍优?接连获欧盟委员会和中国药监局核准上市,成为首个且唯一**在钟注美、欧三大主流市场获批的国产帕妥珠单抗生物类似药,与汉曲优?组成首个中美欧获批的国产“曲帕双坝妆规划,贯通从新辅助、辅助到晚期一线全程医治治理。同时,公司正加快布局蕴含新型内排泄疗法拉索昔芬HLX78、新表位抗HER2单抗HLX22、HER2 ADC HLX87、KAT6A/B口服抑造剂HLX97、HER2双表位ADC HLX49及首款国产帕妥珠单抗曲妥珠单抗皮下复方造剂HLX319等,致力打造全周期、多维度的美满乳腺癌医治创新矩阵。H药在欧盟新增获批非鳞状非幼细胞肺癌、食管鳞癌及鳞状非幼细胞肺癌三项一线医治适应症,进一步拓展海表获批适应症领域。
在临床开发方面,主题资产新表位抗HER2单抗dulpatatug(HLX22)、 PD-L1 ADC HLX43的全球临床开发持续推动。与此同时,公司高效推动以HLX3901、HLX3902、HLX48、HLX97及HLX316等为代表的拥有BIC/FIC潜力的新一代创新分子,持续夯实持久增长储蓄。
公司经营增长与创新投入同步推动。2026年上半年,PG国际实现交易收入35.882亿元,同比增长27.3%;净利润4.304亿元,同比增长10.3%;研发投入达14.507亿元,同比增长45.7%。公司差距化创新管线储蓄持续扩容,已形成下一代IO、Hanjugator ADC、多特异性TCE及AI 等技术平台,储蓄50余个在研早期分子,覆盖肿瘤、免疫炎症、神经和代谢等领域。
公司自身能力建设方面,正持续推动“全球化”与“创新”双轮驱动战术,已构建覆盖研发、临床、注册、出产、贸易化的系统化出海能力 。在临床与注册端,公司在欧美日澳均设有自有团队,在近30个国度和地域同步发展临床钻研,合作临床钻研中心超1000家;累计在全球获得超190项临床试验申请核准及超90项上市注册批件。在出产与供给方面,公司累计实现GMP贸易化出产批次超1400批,并顺利通过全球列国药监机构及国际合作方超百项实地核查与审计,核查通过率100%。
在海表贸易化方面,PG国际已与Sandoz、Eisai、Abbott、Organon、Accord、Dr. Reddy’s等国际合作同伴成立持久合作关系,并同步推动美国自主贸易化能力建设。 2026年,公司以中国为全球总部,通过构建贸易合作、贸易化运营、市场准入与定价、贸易战术与运营、医学事务的五大主题职能,加快组建海表自有贸易化团队,形成“自建团队+授权合作同伴”双轮驱动模式。随着美国等沉点市场自主贸易化布局的推动,公司将更直接地参加海表贸易化运营,筑牢海表市场准入与贸易化执行能力的根基,推动全球业务的持久发展。
随着公司创新管线持续推动、海表自主贸易化布局逐步落地,公司将进一步深入全球化2.0战术,推动更多高品质创新疗法惠及全球患者。
*2026年6月,斯鲁利单抗获得NMPA核准成为全球首个获批胃癌围术期医治的抗PD-1单抗,截至2026年10月是唯一
** 2025年11月获美国FDA核准,2026年4月获欧盟EC核准,2026年5月获中国NMPA核准,截至2026年10月是首个且唯一
